劳拉替尼临床医疗使用指南(劳拉替尼临床医学研究报告)

劳拉替尼临床医学指南？约5%的非小细胞肺癌存在ALK基因重排。在转移性肺腺癌患者中检测这种重排尤其重要，因为这些肿瘤对ALK靶向抑制剂高度敏感。罗替尼是一种可逆、有效的第三代酪氨酸激酶抑制剂，具有高选择性，靶向ALK和ROS1。它是针对抗性ALK突变体开发的，包括最常见的G1202R。

拉拉替尼具有出色的中枢神经系统(CNS)穿透力，即使在使用第二代ALK抑制剂治疗后出现颅内转移的患者中也是如此。潜在毒性包括神经认知效应和高脂血症。《罗拉替尼用户指南》回顾了作用机制、药理学和临床试验数据。《指南》还涵盖了不良事件的治疗，准备成为临床医生和基础研究人员的实用参考工具。劳拉替尼临床医学指南？

劳拉替尼是一种可逆、有效的第三代酪氨酸激酶抑制剂，具有高选择性，靶向ALK和ROS1。它是针对抗性ALK突变体开发的，包括最常见的G1202R。罗替尼具有出色的中枢神经系统(CNS)穿透力，即使在使用第二代ALK抑制剂治疗后出现颅内转移的患者中，其疗效也已得到证实。潜在毒性包括神经认知效应和高脂血症。劳拉蒂尼一个月多少钱？

劳拉替尼临床医学指南？在克唑替尼治疗或至少一种ALK抑制剂治疗进展后使用劳拉替尼；或阿列替尼/5-羟色胺作为ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的首个ALK抑制剂。劳拉替尼于2018年11月2日获得FDA批准上市，用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者，这些患者在接受克唑替尼和至少一种其他ALK抑制剂后病情恶化，或接受阿列替尼或塞替尼作为首个ALK抑制剂。

劳拉替尼临床医学研究报告

劳拉替尼临床医学研究报告？它还符合涉及人类受试者的生物医学研究的国际伦理标准、良好临床实践标准、《赫尔辛基宣言》和当地法律。所有患者在参与前都提供了书面知情同意书。附录第2页列出了学习地点。根据临床前毒理学研究，口服洛洛替尼的初始剂量为10毫克(QD)，每天一次，口服。我们计划以10、25、50、75、100、150、200、250、300和400毫克QD的递增剂量评估洛拉替尼。改进的连续再评估方法用于指导剂量增加。每个剂量水平至少应治疗三名患者，目标剂量限制毒性(DLT)率0.33(DLT的定义见附录p 3)。MTD定义为最接近但不高于DLT概率33%的研究药物剂量。该方案允许根据新出现的安全性和暴露数据评估不同的剂量方案(例如，每天两次[BID]剂量)；因此，我们还评估了35、75和100毫克的BID剂量。

期限为21天。继续治疗，直到研究人员评估疾病进展或临床恶化、不可接受的毒性、撤回同意或死亡。研究人员可能会决定让患者自行决定继续治疗，直到疾病进展。在以下情况下，允许患者增加剂量：1)第一周期已经完成，没有任何DLT；2)患者上一疗程最大药物相关毒性2级；3)三名处于下一个更高剂量水平的患者在没有任何DLT的情况下完成了第一个周期。筛查时，在第3周期(C3D1)第1天至第25周期每6周进行一次放射评估(计算机断层扫描[CT]、磁共振成像[MRI]或同等水平)，然后每12周和治疗结束时进行一次。劳拉替尼临床医学研究报告？劳拉蒂尼一个月多少钱？

根据研究人员的判断，剂量可以保持和减少，并建议用于与治疗相关的特定血液和非血液毒性事件，包括胰腺炎、肺炎、QTc延长、血脂升高、中枢神经系统效应和LVEF功能障碍。42天内未从治疗相关毒性中恢复的患者被停用。一旦给定患者的剂量减少，所有后续剂量都将以该剂量水平给药，除非需要进一步减少。根据研究人员的判断，可以重新调整剂量以进行适当的患者管理。

劳拉替尼临床医学研究报告？在本研究中评估的所有剂量组中，在单次和多次给药后收集了劳拉替尼的药代动力学(PK)样品。Lorlatinib PK参数通过使用标称收集时间和无质量保证的质量控制生物分析数据计算，并通过非隔室分析进行估计(Phoenix WinNonlin版；美国加利福尼亚州山景城灯塔公司)。