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抑郁症(MDD)是一种慢性致残性精神障碍,给患者和社会造成了沉重的负担。虽然近年来抗抑郁治疗取得了很大进展,但仍存在许多问题,包括初始治疗治愈率低。尽管有证据表明首选的联合治疗可以获得更好更快的治疗反应,但支持这一观点的证据不足。为此,Elaheh Salardini等人设计了一项为期6周的研究,纳入60例确诊为中重度抑郁症的住院患者,随机分为两组:利鲁唑组(n=30),西酞普兰40mg/d联合利鲁唑50mg bid;对照组30例:西酞普兰40mg/d联合安慰剂。
主要研究结果如下:1)HDRS得分。两组之间的基线HDRS评分没有显著差异。与安慰剂组相比,利鲁唑组从基线到第2、4、6周的HDRS评分改善更为显著。此外,利鲁唑组的早期改善率明显高于安慰剂组(93.3%对53.3%)。与安慰剂组相比,利鲁唑组在第4周和第6周的有效率明显高于安慰剂组。rizol组治愈率高于安慰剂组(26.7%对10%),但差异无统计学意义。
与安慰剂组相比,利鲁唑组有效治疗所需时间更短(p0.001)。利鲁唑组与安慰剂组不良事件发生率无显著差异,未发生严重不良事件。综上所述,西酞普兰联合利鲁唑治疗抑郁症具有良好的安全性和有效性。然而,人们仍然需要进行更大的对照研究和更长的治疗周期来研究这种疗法的长期安全性、有效性和最佳剂量。
利鲁唑有多少种剂型?
最近,Aquestive Therapeutics宣布,美国FDA已经批准Exservan(利鲁唑)口服薄膜用于治疗肌萎缩侧索硬化(ALS)患者。Exservan是利鲁唑的一种口服膜剂,是FDA批准的第一种治疗ALS的药物。用于延缓ALS患者对呼吸机的依赖,延长其生命。Liruzole从1995年12月开始作为平板电脑上市,品牌名为Rilutek。
在美国,利卢泰克由Covis Pharma销售,赛诺菲有权在美国境外销售这种药物。在临床研究中,Exservan证明了与参比药物利鲁唑的药代动力学等效性。其他临床研究也评估了ALS患者服用利鲁唑口腔膜的能力。截至目前,已有4种药物被FDA批准用于治疗ALS,除了Exservan(利鲁唑口腔膜)和Rilutek(利鲁唑片)外,还包括Tiglutik(利鲁唑混悬液)和Radicava(依达拉奉、依达拉奉静脉注射液),但这些药物都不能完全治愈、阻止或逆转ALS疾病的进展,但可以帮助缓解ALS。
作为一种口腔膜剂,利如佐口腔膜剂将为吞咽或服用传统药物有困难的患者带来希望。Luzol口腔膜可以安全方便地一天给药两次,无需饮水,解决了很多ALS吞咽困难患者面临的用药难题。ALS是一种进行性、致死性的神经肌肉疾病,可使患者丧失说话、进食、活动甚至呼吸的能力。
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