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奈达尼在抑制白血病细胞生长和促进细胞凋亡方面有很大优势,尤其是与阿糖胞苷联合使用时。在这项一期研究中,评估了3/3不适合强化化疗的未治疗或复发/难治性急性髓系白血病(AML)老年患者。给予尼得那非(剂量水平为100、150、200毫克,口服2天)和LDAC(20毫克,皮下注射2天,连续10天)28天。剂量限制毒性(DLT)被定义为CTC等级4的严重非血液学不良反应,可能或肯定与奈达尼有关。2012年4月至2013年10月,共纳入13例患者(中位年龄73岁)。
一名患者没有接受药物治疗,被替换。9名患者(69%)患有复发或难治性疾病,6名患者(46%)存在细胞遗传学缺陷。最常报道的治疗相关不良事件是胃肠道事件。报告了12例不相关的严重不良事件。观察到2例SUSARS、1例致死性高钙血症和1例致死性胃肠道感染。2名复发急性髓系白血病患者(17%)获得完全缓解(1 CR,1 CRi),3名患者(25%)在未达到PR标准时观察到成髓细胞减少。年总生存率为33%。
奈达尼联合LDAC表明,在难以治疗的患者中,足够的安全性和生存数据是有希望的。计划在一项随机、安慰剂对照的二期研究中继续二期试验,推荐剂量为2x200mg奈达尼。
然而,单一抗体干预药物对血管生成介质的抑制在AML(如贝伐单抗)中大多令人失望,而Nidanib具有很大优势。同时,它针对与病理生理学相关的多种信号通路,包括AML细胞、血管细胞和白血病细胞的旁分泌和自分泌信号循环之间的串扰。此外,该化合物显示出对Src家族成员Src、Lyn、Lck和Flt-3的活性,因此它可能是治疗AML的非常有吸引力的药物。
Nidaphnib有很大的优势。在此,我们报告了在未经治疗(新生儿和继发性)、复发或难治性急性髓系白血病患者中奈达非尼联合低剂量阿糖胞苷(LDAC)的I期剂量增加试验的结果。一盒奈达尼多少钱?一个盒子能放多久?
奈达尼有几个疗程有效?
研究表明,OFEV可以很好地控制肺纤维化的进程。相关实验也证实了奈达尼治疗特发性肺纤维化(IPF,一种特殊的纤维化间质性肺疾病(简称:肺间质纤维化,下同))的疗效,但奈达尼对其他类型或原因的肺间质纤维化的疗效尚不明确。
这项研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验,15个国家的153家医疗机构参与了52周。受试者为非IPF人,符合以下标准:(1)肺间质纤维化 10%并伴有肺部受累的患者(经胸高分辨率CT);他们被分为安慰剂组和实验组(奈达尼150mg bid)。对1010名患者进行筛查,最终纳入663名患者(奈达尼组332名,安慰剂组331名)。所有患者(UIP样但非UIP样)的FVC值每年下降:nidab组为80.8毫升,安慰剂组为187.8毫升[95%置信区间(65.4-148.5毫升),P0.001]。UIP样组患者的FVC年减少量:奈达尼组为82.9毫升,安慰剂组为211.1毫升[95%置信区间(70.8-185.6毫升),P0.001]。奈达尼有多少疗程有效?需要专业医生来判断。
尼达替尼最常见的副作用是腹泻,尼达替尼组为66.9%,安慰剂组为23.9%。肝功能异常在奈达尼组也比安慰剂组更常见。结论:非IPF进行性肺间质纤维化患者经奈达尼治疗后,可明显减缓FVC的年下降率。腹泻是最常见的不良反应。
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