尼妥珠单抗在中国进行晚期鼻咽癌II期临床试验中的应用

时间：2021.11.20作者： 浏览次数：423

尼妥珠单抗主要与放疗联合用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）阳性表达的III/IV期鼻咽癌。使用过程中的主要不良反应有：在我国开展的晚期鼻咽癌Ⅱ期临床试验中，本组共入组137例晚期鼻咽癌患者，试验组70例患者给予药物、尼妥珠单抗每周注射一次。每次给药一次，共 8 周。尼妥珠单抗相关不良反应主要为轻度发热、血压下降、恶心、头晕、皮疹等。

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在古巴、德国、加拿大等国，本品作为单药或联合放化疗治疗头颈部肿瘤、胶质瘤、胰腺癌、结直肠癌和非小细胞肺癌的临床试验已获批。实施。的剂量范围为100-/次，用药1-6次，其中86.5%的患者用药6次，每周一次。患者的平均年龄为55岁（20-75岁）。男57例，女32例，共89例。与药物相关的常见和少见不良反应详见表2和表3，其中I、II级不良反应占多数，可自行缓解或使用常规剂量的镇痛药和/或抗组胺药对症治疗。

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使用注意事项：尼妥珠单抗应在有类似药物使用经验的临床医师指导下使用，并提供相应的抢救措施。1、抗体经冻融后大部分活性丧失，故本品在贮运过程中严禁冷冻。本品用生理盐水稀释后，在2°C-8°C下可稳定12小时，在室温下可稳定8小时。如果稀释后存放时间超过上述时间，则不应使用。2. EGFR表达水平应由精通EGFR检测技术的专业人员进行检测。在检查中，如果组织标本质量差，操作不规范，控制使用不当，都会导致结果出现偏差。