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奥希替尼（也称为奥希替尼）是一种表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），用于治疗转移性 EGFR 突变阳性非小细胞肺癌患者。
众所周知，随着时间的推移，突变是EGFR抑制剂耐药的主要原因之一，而奥希替尼擅长对抗突变。奥西替尼/奥西替尼()降低肺癌复发或死亡风险83%！
该研究是一项 III 期双盲全球临床试验。接受完全手术切除的 IB/II/IIIA 期 EGFR 突变 (/) 患者被纳入，无论他们是否接受了术后辅助化疗。入组后，患者随机接受第三代 EGFR-TKI（酪氨酸酶抑制剂）奥希替尼（80 毫克/天）或安慰剂，直至疾病复发或 3 年（或其他停止标准）。
结果显示，在II~IIIA期患者中，与安慰剂相比，奥希替尼组显着延长了中位无病生存期（DFS）（未达到vs 20.4个月）并降低了83%的风险疾病复发或死亡（HR=0.17)）达到主要研究终点。
奥希替尼组的1年和2年DFS率显着高于安慰剂组（97% vs 61%，90% vs 44%），3年DFS率提高50%以上（80% 对 28%），为 EGFR 突变的辅助治疗创造了新的历史高度！
在总人群中，奥希替尼组的中位DFS也显着优于安慰剂组（未达到vs 28.1个月，HR=0.21)。2该组2、3年DFS率分别为97% vs 69%、89% vs 53%、79% vs 41%，奥希替尼辅助治疗获益明显。
在每个亚组分析中，奥希替尼的辅助治疗都能获益。奥希替尼相对安全，大部分AEs（不良事件）为1～2级轻度，3级及以上AEs发生率低。
目前，奥希替尼在我国获批的适应症仍为阳性患者的二线治疗。奥希替尼医保一线申请不能报销。自费使用奥希替尼对患者来说是沉重的经济压力。幸运的是， 的仿制药已经在孟加拉国上市。
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