靶向药马法兰（左旋苯丙氨酸氮芥）说明书,靶向药帕捷特的疗效怎么样呢？

时间：2021.07.23作者： 浏览次数：483

【禁忌症】

[指示]

3.其他：(1)性腺功能抑制可引起精子缺乏和闭经(对性腺功能的影响与治疗的剂量和时间有关)。(2)长期给药后可能出现严重的复发性血管炎、肺纤维化和继发性肿瘤。(3)偶有过敏反应，表现为荨麻疹、皮疹。(4)可见脱发和偶见粘膜炎。

[不良反应]

mafran(L-苯丙氨酸氮芥)类药物可从孕妇血液经胎盘进入胎儿体内，对胎儿有直接的毒性作用，尤其是在妊娠前三个月，因为受精卵处于分化阶段，各系统尚未形成，处于发育阶段。胚胎细胞接触化学药物，可能诱发遗传物质突变，导致胎儿畸形。

pertuzumab(Padgett)2017年12月，美国FDA批准Padgett联合赫赛汀和化疗的三联疗法(简称Padgett为主的治疗方案)作为HER2阳性早期乳腺癌(EBC)高复发风险患者的术后辅助治疗。患者需要接受基于帕吉特的辅助治疗一年(最多18个周期)。

2018年12月，pertuzumab在国内首次获批，与曲妥珠单抗、化疗联合用于HER2阳性早期乳腺癌高复发风险患者的辅助治疗，显著降低了HER2阳性早期乳腺癌高复发风险患者的复发风险。Paget对乳腺癌的疗效如何？

该批准是基于一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心、双臂研究，旨在评估赫赛汀加化疗的三辅助治疗与赫赛汀加化疗的双重治疗相比的疗效和安全性。该研究包括4805名HER2阳性且可手术的EBC患者。其中2400人接受Paget赫赛汀化疗作为术后巩固治疗，2405人接受赫赛汀化疗作为巩固治疗。该研究的主要终点是无创疾病生存率。次要终点包括心脏和总体安全性、总体生存率、无病生存率和健康相关生活质量。这项研究将继续跟踪参与者十年。

结果显示，无浸润癌3年内复发转移的概率明显增加(从93.2%增加到94.1%)，尤其是腋窝淋巴结阳性的高危人群(从90.2%增加到92.0%)。而且随着时间的推移，两组之间的差异也在逐渐扩大。