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2019年底,达拉非尼和曲美替尼被批准联合治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤,这次,他们在完全切除BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者后,获得了辅助治疗的上市许可。在一项全球重点研究中,达拉非尼联合曲美替尼辅助治疗BRAF V600突变患者1年,可显著降低术后复发风险,4年无复发生存率高达54%,这意味着超过一半的患者实现了长期无复发生存。
达拉非尼是一种有效的选择性BRAF激酶抑制剂。Tritinib是一种可逆的、高选择性的MEK1和MEK2激酶活性变构抑制剂。两药联合治疗,针对BRAF V600突变阳性黑色素瘤的驱动突变靶点,可快速显著缓解病灶,提高患者无进展生存期。几项全球关键临床研究的结果显示,与靶向单一治疗相比,联合使用达拉非尼和曲美替尼可以帮助晚期BRAF V600突变黑色素瘤患者获得更高的疾病缓解率,并获得更长的无进展生存期。
达拉非尼和曲美替尼已被批准在美国、欧盟、瑞士、加拿大和日本上市,在过去五年中,全球有超过76,000名患者从中受益。2019年,国家综合癌症网络(NCCN)指南建议将其用于BRAF V600阳性的转移性或不可切除黑色素瘤以及复发风险高的III期黑色素瘤的辅助治疗。2019年,新修订的中国临床肿瘤学协会(CSCO)指南也将其列为专家推荐的BRAF V600阳性黑色素瘤晚期治疗和辅助治疗药物。达拉非尼与曲美替尼联合治疗方案在中国的上市,将惠及中国更多的黑色素瘤患者,为他们带来新的希望。
达拉非尼和曲美替尼通常联合使用
达拉非尼方案的批准使brav600e成为继EGFR、ALK和ROS-1之后第四个可操作的转移性非小细胞肺癌基因生物标志物。达拉非尼和曲美替尼分别针对RAS /RAF /MEK /ERK通路中丝氨酸/苏氨酸激酶家族的不同激酶-BRAF和MEK1/2,它们与非小细胞肺癌(NSCLC)和黑色素瘤(包括其他癌症)有关。
2017年6月,FDA批准达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAFV600E突变的转移性非小细胞肺癌。总有效率达60%以上,疾病缓解时间长达12.6个月。BRAF癌基因突变占所有非小细胞肺癌患者的2%~4%。达拉非尼抑制BRAFV600E激酶,导致ERK磷酸化降低,抑制细胞增殖,使突变的BRAFV600E癌细胞生长停滞,导致细胞死亡。
大约30%的非小细胞肺癌患者存在基因突变,可以用靶向药物治疗。达拉非尼和曲美替尼就像双胞胎,通常采用联合治疗来对抗癌症。目前FDA批准的适应症包括黑色素瘤、小细胞肺癌、甲状腺癌。
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