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奥拉帕尼维持疗法有什么用?根据ASCO 2020年公布的随机3期试验结果,与安慰剂相比,在维持环境中使用奥拉帕尼可使BRCA1/2突变对铂敏感的复发性卵巢癌患者的总生存期(OS)延长12.9个月。卵巢癌患者的平均总生存率提高了近13个月,令人印象深刻,给我们的患者带来了巨大的好处。在双盲、多中心SOLO2试验的最终分析中,PARP抑制剂的中位OS为51.7个月,而安慰剂为38.8个月。在BRCA1或brca2突变阳性亚组中,奥拉帕尼组的中位OS为52.4个月,安慰剂组为37.4个月。
五年后,接受奥拉帕尼治疗的女性中有42.1%存活,而接受安慰剂治疗的女性中有33.2%存活。根据预先指定的敏感性分析,奥拉帕尼组的中位OS为51.7个月,安慰剂组的中位OS为38.8个月。值得注意的是,SOLO2试验是第一个提供维护PARP抑制剂OS数据的3期试验。随着整体生存数据的增加,这项研究将有助于开创一个新时代,并为患有这种无法治愈的癌症的女性提供个性化的药物。
波韦达指出,安慰剂组中有39%的患者转而使用奥拉帕尼进行治疗,这些患者没有被纳入OS分析。11%用奥拉帕尼治疗的患者随后用PARP抑制剂治疗。该制剂的长期耐受性似乎与之前报道的结果一致。最常见的治疗相关不良事件是恶心、疲劳和贫血。AE导致50%奥拉帕尼组和19%安慰剂组剂量中断;剂量减少分别为28%和3%;治疗中断率分别为17%和3%。
奥拉帕尼的价格是多少?奥拉帕尼由阿斯利康研发生产,耗时多年,投入大量人力物力。为了收回成本,奥拉帕尼上市后的价格比较贵。在中国,一盒奥拉帕尼的价格高达2万多元。除了这个版本的奥拉帕尼,还有一个模仿版本的奥拉帕尼。奥拉帕尼的仿版和原版一样。之所以便宜,是因为直接用配方生产,没有研发成本,所以成本低,对应的售价也便宜很多。一盒仿版奥拉帕尼只要几千块。
奥拉帕尼维持治疗需要多长时间?
奥拉帕尼维持治疗需要多长时间?奥拉帕尼作为口服PARP抑制剂,可以利用DNA修复BRCA缺损,有效模拟癌细胞生长。根据说明书,一旦奥拉帕尼的治疗有效,患者应一直服用,直到药物产生耐药性,奥拉帕尼不再起作用。与未接受奥拉帕尼辅助治疗的患者相比,服用奥拉帕尼的患者无进展生存期延长了15个月,经个体化调查评估后延长可达25个月。患者进展或患病的风险降低70%!
晚期卵巢癌通常采用细胞减灭术和铂类化疗治疗,但多数患者3年内复发,复发期在很大程度上不能完全治愈。奥拉帕尼作为维持治疗可以显著改善患者的预后。SOLO-1研究的结果表明,具有BRCA突变的晚期卵巢癌的治疗进入了一个新时代。这项研究表明,奥拉帕尼的PFS优于安慰剂,即使停药2年也能保持这种益处。
临床结果表明,奥拉帕尼作为晚期卵巢癌的单药治疗,一般耐受性好,安全性高,可用于长期维持治疗,奥拉帕尼治疗期间的不良反应多为轻中度,减量或停药后可缓解。目前市面上也有奥拉帕尼仿制药,患者不用因为价格问题而担心是否吃奥拉帕尼。
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