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目前,已有两种药物被批准用于ALK融合阳性非小细胞肺癌患者的一线治疗:克唑替尼和5-羟色胺。基于PROFILE1014和1029的结果,asEND4试验,与化疗相比,具有相当大的优势。在PFS中,ORR的有效率可维持在70%以上,克唑替尼为11.1个月,5-羟色胺为16.6个月。艾乐蒂尼怎么样?
业界期待的是,已经呈现一线趋势的第三颗星药艾乐替尼,与克霉唑和塞拉相比,将ALK阳性患者的长期生存率提升到了一个新的高度。
在机制上,三种药物各有特点。在ALK靶点中,艾乐替尼的肿瘤杀伤能力更强,IC50值最低,这也为临床试验结果奠定了基础。
阿列替尼比佐替尼的优点是什么?
近年来,晚期非小细胞肺癌靶向治疗发展迅速,为广大非小细胞肺癌患者带来了巨大的生存效益,提高了生活质量。目前,我国针对ALK阳性非小细胞肺癌患者的靶向药物是第一代ALK抑制剂克唑替尼。虽然疗效较传统化疗方案有明显提高,但大多数ALK阳性患者在服用克唑替尼后一年内会出现疾病进展,且由于克唑替尼不能通过血脑屏障发挥作用,患者易出现颅内进展,预后不良。
几天前,ASCO发布了新一代ALK抑制剂研究数据——ALEX研究,这是一项在全球范围内对阿列替尼和新一代ALK抑制剂克唑替尼进行头对头比较的随机III期研究。与对照组相比,第二代ALK抑制剂阿列替尼一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的中位无进展生存期(PFS)达到惊人的34.8个月,是克唑替尼组的近3倍,显著延缓了脑转移的发生。
这个结果一公布,立刻引起了极大的关注,这意味着让肺癌成为慢性病正在成为现实。作为第二代一线药物,ALK抑制剂阿列替尼是一个里程碑。与克唑替尼相比,克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险57%,显著延长患者无病生存时间34.8个月。显著延缓脑转移瘤的发生,病情可得到很好的控制,并给ALK阳性非小细胞肺癌患者带来明显的生存获益。
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