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奥拉帕尼的抗癌活性如何?一项III期试验显示,在BRCA突变、铂敏感复发和至少二线铂类化疗的卵巢癌患者中,奥拉帕尼的客观缓解率(ORR)和无进展生存率(PFS)与非铂类化疗相比,在统计学和临床上均有所改善。一项II期研究(注册于clinicaltrials.gov,编号:NCT00628251)显示,奥拉帕尼胶囊在对铂耐药或胚胎BRCA突变中对铂部分敏感的复发性卵巢癌患者中显示出相对于聚乙二醇化脂质体阿霉素的活性。
III期试验(SOLO3)比较了奥拉帕尼片和非铂类化疗对BRCA突变、铂敏感复发和至少二线铂类化疗的卵巢癌患者的疗效。在这项随机、开放标签试验中,患者被随机分配接受奥拉帕尼(300 mg,bid)或医生选择的非铂类单药治疗药物(聚乙二醇化脂质体阿霉素、紫杉醇、吉西他滨或拓扑替康),比例为2 : 1。主要终点是独立评估中心(BICR)盲目评估的可测量疾病的ORR。关键的次要终点是由BICR评估的有意治疗人群的PFS。
奥拉帕尼的抗癌活性如何?在随机分配的266名患者中,178名患者接受奥拉帕尼治疗,88名患者接受化疗。在可测量疾病患者中(奥拉帕尼组151例,化疗组72例),BICR评估奥拉帕尼组的ORR明显高于化疗组(72.2%对51.4%;OR=2.53,95%可信区间1.40~4.58,P=0.002)。接受二线治疗的亚组中,奥拉帕尼组的ORR为84.6%,化疗组的ORR为61.5% (OR=3.44,95% CI 1.42 ~ 8.54)。与化疗组相比,BICR评估的PFS也明显高于奥拉帕尼组(OR=0.62,95%CI0.43~0.91,P=0.013中位PFS:13.4个月对9.2个月)。
不良事件与奥拉帕尼和化疗的既定安全性数据一致。了解奥拉帕尼的抗癌活性,奥拉帕尼的靶向治疗是多少?目前,奥拉帕尼在中国的价格是2万多一盒。因为是阿斯利康的原药,价格比较贵。此外,在国外一些国家,奥拉帕尼仿制药已经投放市场,价格相对便宜。其中,老版本的奥拉帕尼是性价比比较高的一款。目前很多患者都在服用这个版本的奥拉帕尼。
奥拉帕尼的疗效在哪里?
奥拉帕尼的疗效在哪里?目前,奥拉帕尼治疗gBRCA突变和HER2阴性转移性乳腺癌的疗效和安全性已通过期OlympiAD临床试验证实。本研究招募了来自19个国家的302名患者,其中奥拉帕尼组205例,全胃肠外营养组97例。在主要终点,与TPC相比,奥拉帕尼治疗显著改善了PFS,两组mPFS分别为7.0个月和4.2个月,即与标准化疗方案相比,奥拉帕尼治疗的中位PFS增加了69%,疾病进展或死亡的风险降低了40%以上。
在次要终点PFS2的评估中,与TPC相比,奥拉帕尼治疗的PFS2显著更高(mPFS2分别为13.2个月和9.3个月),表明其在首次进展后仍受益。本研究结果显示,尽管TPC组有6%的患者在随访治疗中接受了PARP抑制剂,但奥拉帕尼组患者的PFS2获益得以维持。另一项主要终点的ORR比较显示,奥拉帕尼组的ORR明显更高,达到60%,而TPC组为29%。
奥林匹亚德研究包括来自亚洲人群的87名患者。亚洲人口的益处与总人口一致,这是第一个使用亚洲人口数据的第三阶段研究。以上是对奥拉帕尼效果的介绍,从研究中可以发现效果还是很不错的。奥拉帕尼自费买一盒多少钱?奥拉帕尼国内价格比较高,一盒2万多。相比之下,孟加拉国和老挝的奥拉帕尼价格更贴近百姓,也是目前患者吃得多的版本。
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