如何控制恩诺替尼的不良反应(如何扩大奥拉帕尼受益群体)

很多患者对广谱靶向药物恩诺替尼有一些疑问，包括近期是否适合新适应症，有哪些副作用，如何应对，价格多少。现在，让我们总结一下。目前，恩诺替尼适用于：1)已进行两种系统化疗的无基因突变的非小细胞肺癌；2)基因突变患者，已接受相应标准靶向药物治疗且至少接受过两种系统化疗，复发或进展。3)治疗腺泡软组织肉瘤、透明细胞肉瘤等既往至少接受过含蒽环类药物化疗的晚期软组织肉瘤患者。4)小细胞肺癌三线用药。

每天服用一次Antitinib，早餐前口服，连续服用2周，然后停药1周。一盒7片，一个疗程需要两盒。规格价格：12mg*7粒/盒：3409元；10mg*7粒/盒：2966元；8mg*7粒/盒：2499元。下列出血风险高的患者应谨慎使用恩诺替尼。1)凝血功能异常、有出血倾向的人群。2)对于有重大出血风险的临床病例，如中央鳞状细胞癌或大血管侵犯患者，用药需谨慎。3)胃内有活动性消化性溃疡病灶，大便隐血()。4)3个月内有黑便和/或呕血史者。

不良反应及治疗原则：恩诺替尼常见的不良反应包括血液毒性(血小板减少)和非血液毒性(高血压、蛋白尿、手足皮肤反应、甲状腺功能减退、出血、伤口愈合障碍、高甘油三酯血症等)。).恩罗替尼的大多数不良反应可以通过暂停给药、减少剂量和支持对症治疗来控制和逆转。

如何扩大奥拉帕尼受益群体

如何扩大奥拉帕尼的利益群体？一项大规模随机试验显示，与单独使用贝伐单抗相比，奥拉帕尼和贝伐单抗的双重维持治疗显著提高了无进展生存期(PFS)。中位PFS从贝伐单抗的16.6个月增加到联合使用的22.1个月。与奥拉帕尼的现有证据一致，肿瘤的BRCA突变(BRCAm)患者从这种组合中获益最多，但没有BRCAm的同源重组缺陷(HRD)肿瘤患者也获得了类似的益处。

研究人群代表了大多数晚期卵巢癌患者，因为患者的选择不受手术结果或BRCA突变状态的限制。结果显示，除了HRCA阳性的BRCA突变肿瘤患者外，奥拉帕尼和贝伐单抗的维持治疗显著受益。奥拉帕尼联合贝伐单抗的安全性与既往试验基本一致，奥拉帕尼联合贝伐单抗对患者生活质量无影响。

此外，奥拉帕尼还显示了BRCA突变人群中铂敏感复发性疾病的活性。如何扩大奥拉帕尼的利益群体？PAOLA-1/ENGOT-ov25是首个评估PARP抑制剂的晚期III期临床试验。这位晚期卵巢癌患者接受了贝伐单抗一线治疗，无论BRCAm状态如何。BRCAm和HRD对PFS的预探索性分析显示，对于BRCA突变的癌症患者，奥拉帕尼-贝伐单抗的中位PFS为37.2个月，而单独使用贝伐单抗的中位PFS为21.7个月。

所以如何扩大奥拉帕尼的受益群体，增加贝伐单抗是好的。复发仍然是卵巢癌的主要问题。在对一线治疗有初步反应后，约70%的患者复发。复发III期癌的5年生存率为20%，IV期卵巢癌患者只有5%能存活5年。在这种情况下，作为PARP抑制剂的ORAPANI彻底改变了卵巢癌的治疗前景，因为ORAPANI已经批准了复发性疾病的适应症，并被证明可以改善PFS。奥拉帕尼的价格是多少？在国内上市的奥拉帕尼是进口原药，价格比较贵，一盒2万多元。因此，目前国内患者更倾向于服用奥拉帕尼仿制药。