角鲨烯的疗效优于克唑替尼(角鲨烯的批准依据)

大约3%5%的肺腺癌由间变性淋巴制造酶(ALK)融合癌基因驱动，其活性可被各种ALK抑制剂抑制。对于ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者，克唑替尼和塞替尼已被证明优于铂类化疗作为一线治疗。然而，一线设置之间仍然缺乏直接的比较。

对48例接受克唑替尼和塞替尼一线治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者进行了回顾性研究。分析疾病进展的功效和模式。结果：接受塞来替尼治疗的患者比接受克唑替尼治疗的患者年轻得多(52.0比63.0，P=0.016)。西替尼的中位无进展生存期(PFS)明显长于克唑替尼(32.3个月vs. 12.9个月；对数秩p=0.020)；疾病进展或死亡的风险比为0.27 (95% CI，0.08-0.90；P=0.033).

舍替尼组所有患者和克唑替尼组23例患者均出现客观反应(74.2%；95%置信区间，59.0至88.5)。与克唑替尼治疗相比，塞洛替尼治疗的全身进展率随时间显著降低(病因特异性危险比为0.21；95% CI为0.06-0.73；P=0.014).佐替尼组有1例肝功能升高的严重不良事件(2.9%)，塞替尼组有3例腹泻的严重不良事件(23.1%)。接受塞来替尼治疗的13名患者中有五分之三(38.5%)需要减少剂量。

结论：与克唑替尼一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌相比，塞来替尼具有更高的疗效和更好的全身进展控制。塞来替尼胶囊多少钱？塞替尼是由诺华公司开发并上市的。2018年，该药进入中国市场。但是这种药在国内的上市价格太贵，一盒价格超过10万元，一般患者的家庭根本负担不起。幸运的是，国外有仿制药sertinib，疗效相当，不到原药的十分之一。具体微信扫描下面的二维码了解一下：

角鲨烯的批准依据

2014年4月29日，美国美国食品药品监督管理局(FDA)加快了对塞来替尼(ZYKADIA；诺华制药有限公司)是一种突破性治疗指定药物，用于治疗耐克唑替尼进展或不耐受的间变性淋巴激酶阳性(ALK)和转移性非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)患者。

批准是基于一项单臂多中心试验，该试验招募了163名转移性ALK阳性非小细胞肺癌患者，其疾病进展为(91%)克唑替尼不耐受。患者每天口服一次初始剂量为750毫克的塞来替尼。盲法独立审查委员会的客观缓解率(ORR)为44% (95% CI，36-52)，中位缓解持续时间(DOR)为7.1个月。研究人员评估的ORR类似。

对255名患者进行了安全性评估。常见的不良反应和实验室异常包括腹泻(86%)、恶心(80%)、丙氨酸氨基转移酶升高(80%)、天冬氨酸氨基转移酶升高(75%)、呕吐(60%)、葡萄糖升高(49%)和脂肪酶升高(28%)。尽管74%的患者因不良反应需要至少减少一次剂量或停止治疗，但因不良反应导致的停药率较低(10%)。

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