塞来替尼仿制药有什么作用(塞来替尼副作用的发生率)

印度Seretinib仿制药药盒包装沿用了NATCO的经典包装设计，让人一眼就知道是这家公司的产品，规格为150 mg，每瓶90粒。一目了然，我们知道这个量是在塞来替尼的减量方案获得FDA批准后复制的，一瓶可以吃一个月，非常方便。

NATCO在中国非常有名，旗下的各种癌症靶向药物和丙肝药物在中国患者及家属中有着非常好的口碑。这一次，舒利迭仿制药的价格更加平易近人。

印度的Seritinib可以一盒服用一个月，因为是仿制药，价格优势很大，药厂NATCO也不再需要解释，因为中国的肺癌圈早就被患者所熟知。

塞来替尼副作用的发生率

Sertinib与易于管理的安全性相关。不考虑研究药物之间的关系(发生率 25%)，常见的不良事件为腹泻、恶心、呕吐、ALT升高、疲劳、腹痛、食欲不振、AST升高和便秘。和4个不良事件，不考虑研究药物之间的关系，发生率为5%，除了ALT升高(26.7%)、AST升高(8.2%)、腹泻(5.9%)、高血糖(5.5%)、脂肪酶不良事件升高(5.1%)和血液碱性磷酸酶升高(5.1%)。在日常临床实践中，胃肠道毒性(恶心、呕吐和腹泻是常见的不良事件)的高发生率备受关注，因为它会对患者的QOL产生负面影响，并可能干扰药物吸收。

在试验的第一阶段，59名患者被纳入剂量搜索队列。750 mg的每日口服剂量被定义为塞来替尼的高度耐受剂量。报告的剂量限制毒性包括腹泻、呕吐、恶心、脱水、ALT升高和低磷血症。停药后，所有剂量限制毒性消失。在这项试验中，在扩大队列中招募了71名接受750 mg治疗的患者。

常见的副作用为恶心(82%)、腹泻(75%)、呕吐(65%)、疲劳(47%)和ALT升高(35%)。3级和4级AE的发生率通常较低，转氨酶升高(21%)和腹泻(7%)较为常见。停止或减少塞来替尼剂量的患者发生率分别为6%和51%。4例患者诊断为间质性肺病，可能与治疗有关。

在ASCEND-1试验中，每日剂量为750 mg的ALK阳性非小细胞肺癌患者的中位相对剂量强度为82.8%(范围：30.2-100)。总的来说，75.2%的患者至少中断一次剂量，而61.8%的患者减少一次剂量。此外，19.2%和6.7%的患者分别减少了两次或三次剂量。不良事件的发生率和类型与之前报告的安全性结果相似。据报道，47.5%的患者有严重的不良事件，12.5%的患者怀疑与药物相关的不良事件。同样，常见的AE与胃肠道有关(恶心、呕吐和腹泻)。

早期实验的结果在第二阶段实验中得到证实。在ASCEND-2试验中，常见的AE为恶心(81.4%)、腹泻(80.0%)和呕吐(62.9%)。在这项试验中，41.4%的患者需要调整或中断剂量。ASCEND-3试验显示了与胃肠道相关的不良事件的类似发现：腹泻(82.3%)、恶心(74.2%)和呕吐(66.9%)。十名患者(8.1%)报告了疑似与研究药物相关的严重不良事件。心包炎是三名患者(2.4%)中唯一怀疑与研究药物有关的严重不良事件。共有90名患者(72.6%)需要调整或中断剂量。

舒蒂尼胶囊多少钱？赛替尼于2014年获批上市。目前已在包括中国在内的全球多个国家获批上市。在不同的国家，舒地尼的价格是不同的。此外，舒地尼还有仿制药上市，价格也不一样。其中，塞来替尼仿制药是性价比最高的一种。