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卵巢癌是妇科肿瘤中死亡率最高的恶性肿瘤,患者的5年生存率仅为30%-40%左右。近年来,聚腺苷酸二磷酸核糖转移酶(PARP)抑制剂的出现改变了卵巢癌治疗的困境,受到了学术界的广泛关注。
尼拉帕利+贝伐珠单抗治疗卵巢癌的效果如何?
一项尼拉帕利+贝伐珠单抗联合方案和尼拉帕利单药治疗复发性铂敏感卵巢癌的研究结果公布:
与单独使用尼拉帕利相比,尼拉帕利联合贝伐珠单抗可显着延长患者的 PFS。
尼拉帕利+贝伐珠单抗联合方案的患者耐受性良好,大多数患者继续治疗直至疾病进展。
在联合治疗方案中未观察到对患者生活质量的有害影响。
在这项随机、开放标签的 2 期试验中,患有可测量/可评估的高级别浆液性或子宫内膜样病变的女性被随机分配到尼拉帕尼 qd 或尼拉帕尼 (qd) + 贝伐珠单抗(每 3 周一次 15mg/kg 静脉注射)组,直到疾病进展. 主要终点是无进展生存期(PFS)。分层基于同源重组缺陷 (HRD) 状态和非化疗间隔 (CFI)(6-12 个月与 12 个月)。允许使用贝伐单抗进行一线维持治疗。
在入组的 97 名患者中,48 名被随机分配到尼拉帕利单药治疗组,49 名被随机分配到尼拉帕利 + 贝伐珠单抗组。与单独使用尼拉帕利相比,联合治疗显着改善了患者的 PFS:中位 PFS 为 11.9 个月 vs. 5.5 个月;人力资源0.35,P
【尼拉帕利+贝伐的不良反应】:
77% 的患者出现 3 级或更高级别的治疗相关不良反应,包括血小板减少 (39%)、贫血 (34%)、高血压 (27%) 和中性粒细胞减少 (12%)、疲劳 (10%)、头痛(6%)、蛋白尿 (5%) 和恶心 (1%)。
最常见的任何级别的治疗相关不良反应包括:血小板减少症 (70%),其次是疲劳 (57%)、贫血 (52%) 和恶心 (52%)。
在2021年美国妇科肿瘤学会(SGO)会议上,另一项研究结果公布,表明加入抗PD-1免疫治疗药物(TSR-042),具有积极的抗肿瘤活性)以及对铂耐药性卵巢癌 (PROC) 患者的耐受性。
新医保报销情况:
成人患者含铂化疗后铂敏感复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的维持治疗已达到完全或部分缓解。
协议有效期:2021年3月1日至2022年12月31日。
贝伐单抗新医保报销:
仅限于晚期转移性结直肠癌或晚期非鳞状非小细胞肺癌。
协议有效期:2020年1月1日至2021年12月31日。
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