赫赛汀的功效在哪里(赫赛汀的疗效和辅助治疗时间)

赫赛汀于1998年9月在美国上市，FDA批准其用于乳腺癌和胃癌。仅仅四年后，它于2002年9月在中国上市。赫赛汀上市后，立即席卷全球抗肿瘤药物市场，引发单克隆抗体研发热潮。2013年销售额超过60亿美元，多年来保持稳定增长，成为全球最畅销的医药产品之一。从赫赛汀的疗效来看，仅接受化疗的乳腺癌患者1年死亡率为33%，即1年内会有三分之一的患者死亡。当化疗加入赫赛汀时，死亡率降低到22%。

自2002年赫赛汀被CFDA批准上市以来，其销量一直保持稳定增长。2017年，PDB国内样本医院销售额达8.9亿元，实际终端销售额预计约25亿元。2018年，赫赛汀在中国的市场规模达到34亿人民币，MAT同比增长率高达90.7%。这正是因为2017年，包括赫赛汀在内的33种药物通过谈判被纳入国家医保。赫赛汀将价格从每瓶21600元降至7600元，降价65%。受降价刺激，自2018年以来，赫赛汀的销量一直在快速增长。

从1982年发现关键靶点HER-2到1998年获得FDA批准，赫赛汀经历了16年的研发历程。与很多药物相比，它的研发时间并不是最长的，但它的研发过程却是最曲折的，故事也是动人的。作为人类历史上首个靶向致癌蛋白的单克隆抗体药物，赫赛汀挽救了无数乳腺癌患者的生命。

赫赛汀的疗效和辅助治疗时间

乳腺癌靶向治疗最成功的例子是曲妥珠单抗(赫赛汀)，一种针对HER-2的靶向药物。在所有乳腺癌患者中，HER-2阳性的比例为20-30%。赫赛汀可与HER-2阳性乳腺癌细胞的HER-2受体胞外结构域结合，阻断HER-2受体的功能，从而具有抗肿瘤作用。赫赛汀的疗效怎么样？

2000年以来，多项关于赫赛汀辅助治疗的研究表明，曲妥珠单抗为HER-2阳性早期乳腺癌患者带来明显的临床获益，且曲妥珠单抗可显著提高患者生存率。那么赫赛汀的辅助治疗需要多长时间？经过多项临床研究，现认为曲妥珠单抗辅助治疗一年为最佳，也是HER-2阳性早期乳腺癌患者术后辅助治疗的标准方式。

目前我们认为最早使用曲妥珠单抗获益最大，但对于部分已完成辅助化疗且化疗期间未使用赫赛汀但尚未复发或转移的患者，曲妥珠单抗仍可使用一年。当然，赫赛汀虽然疗效好，副作用轻微，但其心脏毒性是一个不容忽视的问题，患者在治疗时一定要引起重视。