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实际使用奥昔替尼治疗的患者的基线特征
在研究期间,61名患者开始在我院接受奥昔替尼治疗。其中,参与其他临床试验的患者(n=36)和未接受后续CT扫描的患者(n=2)被排除在研究之外。最后,接受奥昔替尼治疗的23名患者被纳入研究。我们还调查了不参加临床试验的原因。在这23名患者中,16名(69.6%)拒绝参与,2名(8.7%)因最近接触其他第三代EGFR-TKIs(如olmutinib)而不符合要求,5名(21.7%)患者因医疗和/或表现状况不佳而被排除在临床试验之外。这5例患者中,2例(8.7%)有症状性中枢神经系统转移,2例(8.7%)为3级或以上,1例(4.3%)为乳腺癌。
平均年龄为59.0岁(IQR,51.0-67.0岁),其中13人为女性(56.5%)。中位随访时间为11.9个月(IQR,4.7-15.8)。所有患者均经活检诊断为腺癌。所有患者在开始接受奥昔替尼治疗前都有T790M突变。17例患者(73.9%)外显子19缺失,6例患者(26.1%)外显子21L858R发生突变。在使用奥昔替尼之前,常见的TKI药是吉非替尼(19例[68.2%]),其次是厄洛替尼(6例[26.1%]),其中3例患者因皮疹等不良事件改用这两种药物。2例患者在吉非替尼耐药后开始接受Omutinib治疗,但因出现2级皮疹,短期内改为奥昔替尼治疗。
octinib在实际应用中的有效性
中位PFS为7.4个月(IQR,6.0-11.1),中位OS未达到。据估计,分别有68.6%、44.9%和24.1%的患者在6个月、9个月和12个月时没有进展。虽然奥昔替尼没有完全缓解,但17例患者达到客观缓解和疾病控制(73.9%;95%置信区间(53.5-87.5)和22(95.7%);在17名客观缓解的患者中,10名患者(58.8%)在最后一次随访时进展或死亡。
现实生活中与奥昔替尼治疗相关的不良事件
根据研究人员的评估,22名患者(95.7%)报告了至少一个不良事件,16名患者(69.6%)报告了一个潜在的治疗相关不良事件。贫血(n=3[13.0%]),随后中性粒细胞计数下降(n=2[8.7%])是常见的全因不良事件,分级3级。等级3级的潜在治疗相关不良事件很少,除了一例肺炎,随着奥昔替尼的停用和皮质类固醇的使用,这种情况有所改善。
奥替尼在实际应用中的阻力分布
14名患者在接受奥昔替尼治疗期间出现疾病进展,其中10名患者(71.4%)接受了重复活检。10例再次行活检的患者中有7例(70.0%)未检测到T790M突变(T790M缺失组),3例(30.0%)患者T790M突变持续存在(T790M持续组)。在T790M缺失组中,2例表现为转化小细胞癌,并且对依托泊苷和顺铂的后续化疗反应良好(患者6和8)。
5名“外显子19缺失加T790M突变”的患者仅在使用奥昔替尼治疗前疾病进展时显示“外显子19缺失”。在接受奥昔替尼治疗前出现“L858R点突变T790M突变”的2例患者中,1例仅在疾病进展时出现“T790M突变”(患者10),1例出现“野生型转化”(患者5)。在T790M持久性组中,有一个新开发的C797S突变,它与外显子19中T790M突变的缺失共存(患者没有)。
接受吉西他滨全身化疗的患者接受两个周期的顺铂和六个周期的培美曲珠单抗,然后重复活检显示C797S突变已经消失。再次活检的分子病理学分析显示存在T790M突变和外显子19缺失,患者接受了奥昔替尼治疗并表现出良好的反应。与t790m缺陷组和t790m持续组相比,t790m缺陷组的PFS趋于恶化(4.4个月vs.7.7个月,P=0.067)。一盒奥替尼多少钱?安图提供老挝奥昔替尼、老挝东盟和老挝第二制药厂的药品。如果你需要他们,你可以联系他们。
奥昔替尼在印度/孟加拉国很便宜
印度和孟加拉国都是仿制药大国。在印度和孟加拉国,一瓶奥昔替尼的价格非常便宜,而中国正品奥昔替尼的价格是5万元一盒。为什么印度/孟加拉国的奥昔替尼价格这么便宜?印度、孟加拉等国人民反对国际组织争取生命权,允许本国各大药厂生产、销售仿制药,以此来降低药价,为穷人谋幸福。
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Ottinib的通用名称是Qsimertinib。奥昔替尼是一种口服、不可逆的第三代EGFR抑制剂(EGFR-TKI),目前已在中国上市,商品名为奥昔替尼。那么奥昔替尼在中国的价格是多少呢?国内最新的奥替尼价格是8.5万人民币一盒(30片)。换句话说,每个月要花17万元吃药,这让大多数家庭望而却步。
而孟加拉国、印度等国家已获得原厂授权在国内生产奥昔替尼,成分和疗效相同。奥昔替尼在印度的价格非常便宜,这也是东南亚国家医疗发展带来的巨大效益。你知道印度/孟加拉的奥昔替尼这么便宜吗?一盒奥替尼多少钱?
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