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事件：
12月9日，国家药品监督管理局批准齐鲁药业开发的贝伐珠单抗注射液（商品名：Amko）的注册申请，该药是国内首个获批的贝伐珠单抗生物类似药，主要用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌患者。
注释：
贝伐珠单抗作为抗肿瘤血管生成的重要药物之一，用于多种恶性肿瘤的治疗。贝伐单抗是通过重组DNA技术制备的人源化单克隆抗体IgG1。通过与人血管内皮生长因子（VEGF）结合，抑制VEGF与其受体的结合，阻断血管生成的信号转导通路。抑制肿瘤细胞的生长。
我们预计2019年贝伐单抗单抗原研究在中国市场的销售额将在40亿元左右。根据招股说明书引用的弗若斯特沙利文报告，2018年贝伐单抗在中国的市场规模估计在21亿元人民币左右。根据 Wind 的数据，-Q3 贝伐珠单抗的销售额已超过 2018 年的年度销售额 37%。考虑到医保增加等因素，我们估计贝伐单抗的销售热潮有望持续。2019年，贝伐单抗在中国市场的销售额预计将达到40亿元左右。
国内贝伐单抗生物类似药竞争激烈，信达有望成为第三家上市公司。数据库显示，除了已经上市的原罗氏和齐鲁生物类似药外，中国增长最快的生物类似药是信达生物，该药于2019年1月申请上市，仅比齐鲁的提交晚了半年左右。 . 除鳞状非小细胞肺癌外，还有与信迪利单抗联合治疗晚期肝细胞癌的适应症（PD1））。
30 多个正在研究中，许多处于 III 期临床阶段。许多公司处于第二梯队。恒瑞药业、亨氏、博安生物、东洋药业、天广实、生物科技、安科生物已启动三期试验招募。
建议关注：恒瑞医药、信达生物。
风险提示：新药研发风险、药品集中采购降价风险。
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