布加迪尼可以缩小肿瘤(布加迪尼可以用于哪种肺癌)

基于一项名为ALTA试验的II期临床试验结果，Gattinib被批准上市，该试验显示，在所有接受每日两次剂量的bugtinib的研究参与者中，约有一半出现肿瘤缩小。肿瘤反应的中位持续时间约为14个月。在ALTA试验中，222名在克唑替尼治疗期间出现肿瘤进展的非小细胞肺癌患者被随机分配接受两种剂量的布加迪尼(每天90或180毫克)中的一种。这项试验的目的是评估药物的有效性，通过总缓解率(治疗后癌症减少的患者百分比)来衡量。

5月5日发表在《临床肿瘤学杂志》 (JCO)上的初步结果显示，高剂量的中位无进展生存期更长。这在已扩散至脑的肿瘤患者中是常见且严重的事件，特别是在ALK阳性非小细胞肺癌中，42%的低剂量布加迪尼患者有脑转移，而67%的高剂量患者有脑转移。

常见的副作用(即至少25%接受布加迪尼治疗的患者)是恶心、腹泻、疲劳、咳嗽和头痛。肺炎是常见的严重副作用。在3%至6%的患者中，罕见的早发性肺部疾病在治疗的第一周以90毫克引起短暂的呼吸困难。对于较高剂量，FDA处方信息要求所有患者开始连续7天每天服用90 mg，如果能够耐受，则增加到每天180 mg，这被认为可以提高较高剂量的耐受性。

随着审批的加快，FDA要求制药公司进行更多的研究，以确认预期的临床益处，如提高整体生存率或改善生活质量。如果确认试验显示出临床益处，那么美国食品和药物管理局将批准该药物的传统批准。如果确定性测试失败，药物可以退出市场。

布加迪尼的制造商武田在一份新闻稿中表示，正在进行ALTA试验的第二阶段，当有更多数据可用时，将评估总体生存率、无进展生存率和其他次要结果。武田报告称，布加迪尼也在三期临床试验中进行了研究，以比较其与克唑替尼作为ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者一线治疗的有效性和安全性。

实验室研究表明，与克唑替尼、塞来替尼或艾乐替尼相比，布加迪布可以克服ALK基因二次突变引起的更广泛的耐药机制。布加迪尼多少钱？目前，加替尼原研药的价格非常昂贵。不同国家对加替尼的定价策略不同，一盒的价格从几万到几十万不等。对于一般患者来说，他们根本负担不起。幸运的是，布加迪尼在市场上有一种仿制药，同样的疗效不到原药的十分之一。所以目前大部分患者都在服用布加迪尼仿制药。具体微信可以扫描下面的二维码进行咨询：

布加迪尼可以用于哪种肺癌？

加替尼可以用于哪种肺癌？2017年4月，加替尼获得了美国食品和药物管理局的加速批准。Gattinib是一种酪氨酸激酶抑制剂，可用于治疗间变性淋巴激酶阳性(ALK)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这种药物最初是由阿里阿德制药公司发现的，该公司于2017年2月被武田制药公司收购。

2016年8月，阿里阿德制药公司向美国美国食品药品监督管理局药品管理局(FDA)提交了布加迪尼的新药申请(NDA)。10月份审核申请，公司获得突破性疗法称号。武田于2017年4月获得加速批准。

非小细胞肺癌是最常见的肺癌形式之一，当肺细胞异常并开始发展失控时就会发生。在晚期，这种疾病将肿瘤扩散到大脑、骨骼、肾上腺、肝脏和肾脏。美国食品和药物管理局根据从一项关键的二期临床试验中获得的结果批准了布加迪尼，该试验被称为AP26113(ALTA)肺癌试验中的ALK。这项开放性、双臂、多中心临床研究在222名局部晚期或转移性ALK非小细胞肺癌患者中进行。

患者被随机分配到A组接受90毫克布加迪尼或A组接受90毫克布加迪尼治疗7天，然后b组接受180毫克

结果显示，根据IRC评估，使用Arm B治疗的患者的确认总总体反应(OR)为53%，而研究人员评估的OR为54%。根据研究人员的评估，根据IRC，中位反应持续时间为13.8个月，而中位反应时间为11.1个月。

该研究还显示，通过IRC评估，接受布加迪尼推荐剂量方案的可测量脑转移患者中，有67%达到了确认的颅内OR。研究者评估的B组和A组的中位无进展生存期(PFS)分别为12.9个月和9.2个月，而IRC评估的B组和A组的中位无进展生存期分别为15.6个月和9.2个月。

一盒加蒂诺多少钱？武田生产的布加迪尼已经成为原药，价格非常昂贵。目前这个版本的布加迪尼还没有获准在中国上市，所以关于布加迪尼在中国的价格没有任何解释。在国外，除了武田生产的布加迪尼，还有疗效相同的普加迪尼仿制药，但价格更便宜。目前国内大部分患者都在服用布加迪尼仿制药。