安生沙阿列克谢萨实验数据(安生沙艾乐替尼疗效如何)

时间：2021.11.25作者： 浏览次数：252

安生沙实验数据：阿来肯萨治疗组总缓解率为36.1%，化疗组总缓解率为11.4%(95% CI 0.050.43)；对于可测量病变的患者，阿莱森萨治疗组的中枢神经系统(CNS)ORR为54.2%，而化疗组为0% (95% CI 0.23-0.78)。

阿来肯萨治疗组的疾病控制率为80.6%，化疗组的疾病控制率为28.6% (95%可信区间为0.330.69)。阿莱森萨治疗组的中位缓解期(DOR)为9.3个月[95% ci 6.9不可估计(NE)]，化疗组的中位缓解期为2.7个月(95% ci NE)；阿莱森萨治疗组不良事件发生率为77.1%，化疗组为85.3%。

阿莱森萨治疗组3-5级不良事件发生率是多少？化疗组为27.1%、41.2%。化疗组有1例死亡不良事件，阿来肯萨治疗组无死亡不良事件。阿莱森萨治疗组因不良事件导致治疗中断或剂量减少的发生率为10%，化疗组为20.6%。

安生沙/艾乐替尼疗效如何？

2018年8月，一种重型肺癌药物获准在中国上市。是艾乐替尼替尼，商品名：安生沙，用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌。艾乐替尼创肺癌治疗新纪录：一线治疗ALK基因突变阳性的晚期非小细胞肺癌，中位无进展生存期达到34.8个月！也就是说，有一半的患者服用了艾乐替尼进行治疗，而病情没有进展的时间达到了34.8个月，将近3年！

这个数据来自欧美肺癌患者的临床试验，那么艾乐替尼对中国肺癌患者的疗效如何呢？近日，艾乐替尼治疗中国肺癌患者的临床资料公布，疗效同样惊人。有效率91%，艾乐替尼疗效优于克唑替尼。近日，国际顶级医学杂志《柳叶刀.呼吸病学》发表的III期临床试验结果显示，艾乐替尼有效率为91%，克唑替尼有效率为77%。有效治疗意味着肿瘤缩小30%以上，也就是说91%的肺癌患者使用艾乐替尼缩小30%以上。

中位无进展生存期也是评价抗癌药物疗效的重要指标，是指半数患者在治疗过程中出现疾病进展的时间。cotinib组的中位无进展生存期为11.1个月，不到1年。然而，艾乐的替尼组的中位无进展生存期还远未达到。这是什么意思？也就是说，到这项临床试验结束时，不到一半的患者出现了疾病进展。