奈拉替尼强化辅助治疗的效果(奈拉替尼是一种治疗乳腺癌的新药)

近日，国家医药产品管理局(NMPA)官网显示，奈拉替尼(Nerlynx)获批在中国上市，适应症为既往接受过曲妥珠单抗辅助治疗的HER2阳性早期乳腺癌患者的强化辅助治疗。奈替尼是一种口服不可逆泛HER酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，也是世界上唯一用于HER2阳性乳腺癌强化辅助治疗的创新小分子TKI。

它可以作用于HER1/HER2/HER4的三个靶点，通过阻断pan-HER家族及其下游信号通路的转导来抑制肿瘤的生长和转移。该药于2017年7月获得FDA批准上市，单药用于HER2阳性早期乳腺癌的扩展辅助治疗。2020年2月获得美国FDA批准扩大应用范围，卡培他滨用于治疗接受过两种或两种以上抗HER2方案预处理的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。

这一批准是基于一项名为ExteNET的随机多中心III期临床试验，该试验评估了尼拉替尼在曲妥珠单抗辅助化疗后对早期HER2阳性乳腺癌患者的长期维持治疗中的疗效。共有2840例HER2阳性的I-iiic期可手术乳腺癌患者，他们完成了曲妥珠单抗的新辅助和辅助化疗，并且在入院时没有复发或转移，这些患者被随机接受了莱那替尼(240 mg po QD，n=1420)或安慰剂(n=1420)治疗。主要终点是2年无病生存率。

奈拉替尼是一种治疗乳腺癌的新药

近日，国家医药产品管理局(NMPA)官网显示，奈拉替尼(Nerlynx)获批在中国上市，适应症为既往接受过曲妥珠单抗辅助治疗的HER2阳性早期乳腺癌患者的强化辅助治疗。莱替尼是一种口服不可逆泛HER酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，也是世界上唯一用于HER2阳性乳腺癌强化辅助治疗的创新小分子TKI。它可以作用于HER1/HER2/HER4的三个靶点，通过阻断pan-HER家族及其下游信号通路的转导来抑制肿瘤的生长和转移。

该药于2017年7月获得FDA批准上市，单药用于HER2阳性早期乳腺癌的扩展辅助治疗。2020年2月获得美国FDA批准扩大应用范围，卡培他滨用于治疗接受过两种或两种以上抗HER2方案预处理的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。该批准是基于一项名为extent et(NCT 00878709)的随机多中心三期临床试验，该试验旨在评估香菇多糖在曲妥珠单抗辅助化疗后对早期HER2阳性乳腺癌患者的长期维持治疗中的疗效。

共有2840例HER2阳性的I-iiic期可手术乳腺癌患者，他们完成了曲妥珠单抗的新辅助和辅助化疗，并且在入院时没有复发或转移，这些患者被随机接受了莱那替尼(240 mg po QD，n=1420)或安慰剂(n=1420)治疗。主要终点是2年无病生存率。