艾莱柯替尼适合谁(艾莱肯萨能快速上市有三个原因)

时间：2021.11.25作者： 浏览次数：257

艾莱柯替尼适合谁？服药前，患者应了解自己的基因突变情况：是否有ALK融合基因。艾乐替尼是一种具有ALK突变靶点的靶向药物。也就是说，患者需要有ALK靶点，才能使艾乐替尼发挥最大作用，产生最佳疗效。所以患者需要做基因检测来找到自己的目标。

不仅如此，艾乐替尼是科学家专门为ALK途径开发的更有效、副作用更小的药物，可以说是ALK抑制剂的“升级版”，在临床使用前和临床研究阶段都表现出了明显优于克唑替尼的优势！那我们来看看具体的研究成果。阿来替尼具有以下优点：1)阿来替尼延长患者的无病生存期(PFS)。

2)艾乐替尼具有更好的应对脑转移的能力。艾乐替尼在治疗脑转移瘤方面优于克唑替尼，与克唑替尼相比，疾病进展的风险完全降低了60%！原发性脑转移瘤进展的风险降低了80%以上！此外，艾乐替尼具有更好的通过血脑屏障的能力，给患者带来极佳的脑转移预防效果！3)艾乐替尼副作用小。

艾莱肯萨能快速上市有三个原因

肺癌药艾阿莱森萨于2017年11月7日在美国上市，短短9个月就进入中国市场。这主要得益于国家层面的利好政策。根据近年来CDE或原CFDA发布的药物临床研究和上市规定，艾乐替尼符合快速上市标准。艾乐天尼符合快速上市标准的主要原因有三个：

1)艾乐替尼的临床数据相当不错。PFS超越第一代靶向药物克唑替尼，达到划时代的34.8个月。它不仅有效，而且安全。此外，肺癌易发生脑转移，但艾乐替尼在血脑屏障中的通过率较高，其对脑转移的疗效不会因血脑屏障的存在而有所不同。血脑屏障通过率高，虽然不是达到快速上市标准的主要条件，但结合药物本身疗效和安全性的优越数据，可以克服现有ALK抑制剂靶向药物的缺点。在临床治疗中，艾乐替尼可以完全替代它。

2)ALEX关于中国人的数据与白种人一致。中国(包括台湾省)有40多名患者参与了ALEX研究。将艾乐替尼应用于ALK阳性患者一线治疗后，中国人的疗效与非中国人或高加索人完全相同，安全性也很好。3)专家意见的支持。不仅包括CFDA在内的国内专家非常支持，而且要求该药尽快在中国上市。在正式申报之前，国外专家和罗氏高层也多次讨论过该药快速上市的可行性，大家都觉得应该快速上市。