阿法替尼的耐受剂量是多少(阿法替尼的皮肤毒性)

阿法替尼的耐受剂量是多少？法蒂尼是ErbB家族受体抑制剂，对头颈鳞状细胞癌(HNSCC)有效。进行了一项I期试验，以确定阿法替尼联合卡铂和紫杉醇作为诱导化疗(IC)的最大耐受剂量(MTD)。

a组为新诊断、局部晚期人乳头瘤病毒阴性或人乳头瘤病毒阳性的HNSCC患者，有明显吸烟史。阿法替尼每日2次，持续2周，随后卡铂AUC 6 mg/ml * min，紫杉醇175 mg/m2作为IC，每21天1次。Fattinib的初始剂量为每天20 mg，并随着改进的斐波那契设计逐渐增加剂量。IC完成后，停用阿法替尼，患者每周接受40 mg/m2顺铂和标准放疗。毒性使用四氯化碳毒性评估软件4.0版进行评估。

结果

9名患者中有7名完成了阿非替尼和IC的导入。IC后5例部分缓解，2例稳定。剂量(阿法替尼20 mg)具有3级(ALT升高)和4级(中性粒细胞减少症)毒性。然而，剂量水平2(阿法替尼30 mg)不能耐受9种3级(肺炎、腹痛、腹泻、全血细胞减少和UTI)、2种4级(败血症)和1种5级(死亡)毒性。

EGFR)已被确定为不良预后的生物标志物和治疗靶点。在HNSCC，研究最多的EGFR抑制剂是西妥昔单抗，这是一种抗EGFR的单克隆抗体，已被食品药品监督管理局批准。在HNSCC，它可以作为单一疗法或与放疗或化疗联合使用。西妥昔单抗联合化疗作为IC方案的一部分，疗效和安全性好，有效率高。

但西妥昔单抗可能会引起输注反应，部分患者不方便每周和静脉服用。法蒂尼是ErbB家族酪氨酸激酶受体，EGFR(ERBB1/HER1)、HER2(erbB2)和HER4(erbB4)，并且[的不可逆抑制剂]通过每日口服给药。在西妥昔单抗或阿法替尼对124例复发和/或转移性HNSCC患者的随机II期试验中，阿法替尼的疾病控制率与西妥昔单抗相似(阿法替尼为50%，西妥昔单抗为56.5%)。

在一项随机的三期试验中，在483名复发和/或转移性HNSCC患者中，阿法替尼显示出比甲氨蝶呤单药治疗的PFS有统计学显著改善(分别为2.6个月和1.7个月)。此外，目前的数据显示，与p16阳性的HNSCC相比，在复发和/或转移性p16阴性的患者中，阿法替尼可能比甲氨蝶呤更有效(中位PFS p16阴性：阿法替尼2.7个月，甲氨蝶呤1.6个月；P16阳性：阿法替尼2.0个月vs甲氨蝶呤2.3个月)。

结论

阿法替尼的耐受剂量是多少？法替尼联合卡铂AUC 6 mg/ml * min和紫杉醇175 mg/m2的MTD为每天20 mg。由于毒性，应谨慎使用阿法替尼联合卡铂和紫杉醇(大于20 mg)。如需了解更多关于阿法替尼在香港的销售情况，您可以在微信上扫描以下二维码了解：

阿法替尼的皮肤毒性

法蒂尼是一种用于非小细胞肺癌患者的不可逆多受体抑制剂，其显示由外显子19缺失或外显子21替代突变组成的EGFR突变。由于几种ErbB受体的不可逆抑制，Alpha为患者提供了获得性抵抗第一代EGFR可逆抑制剂的选择，即吉非替尼和厄洛替尼。阿法替尼的不良皮肤事件更为常见和严重，但与吉非替尼相比，阿法替尼也显示出更高的无进展生存期。皮肤毒性是阿法替尼第二大最常报道的不良事件。

我们描述了一名患有不能手术的肺癌的妇女，她显示外显子19缺失。随后，她出现了与急性肿瘤反应阿法替尼相关的严重皮肤毒性，因此可以通过手术切除整个肿瘤。一名39岁的右肺腺癌患者，最初接受阿法替尼治疗，但未能进行手术。她不仅有严重的丘疹、脓疱和疱疹，而且肿瘤明显缩小。

她的皮肤症状和病变已通过口服和局部皮质类固醇、口服抗生素和口服抗组胺药得到有效治疗。法蒂尼治疗一个月后，她的肿瘤被切除，没有转移的迹象。法蒂尼引起的皮肤毒性与抗肿瘤治疗的肿瘤反应呈正相关。我们可以开始补充全身和局部治疗，减少不良皮肤事件，让阿法替尼有足够的治疗时间。

皮肤毒性的改善使患者能够完成阿法替尼的四周疗程。EGFR抑制剂治疗后，再次CT扫描显示肿瘤大小明显缩小。此外，右头臂静脉不再有任何血管受累。右肺上叶和多个淋巴结的外科切除。病理证实肿瘤完全清除，任何淋巴结均未发现肿瘤。停用阿法替尼后一个月内，患者的皮损完全消失，她能够停止所有口服和局部治疗。

一盒阿法替尼多少钱？阿尔法替尼由德国伯林金格公司研发生产。作为进口原药，阿法替尼的价格相对昂贵。在中国，一盒7片的阿法替尼价格在2000元以上。对于条件差的患者来说，一个月近万元的药费根本负担不起。幸运的是，孟加拉国也列出了非专利的阿法替尼药物，它们具有相同的疗效，而且特别便宜。一盒30片的阿法替尼售价3000元。