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成人急性髓系白血病(AML)预后仍很差,长期生存率不足50%。然而,通过更好地了解疾病的遗传学和病理生理学,目前的治疗方法正在发生变化。自2017年以来,美国美国食品药品监督管理局已经批准了八种治疗急性髓系白血病的新药,包括BCL-2抑制剂维纳托克。Venitok治疗AML的疗效如何?
临床前数据显示,维那托克与低甲基化药物或化疗药物联合使用,在AML中具有抗白血病作用和协同作用。临床试验表明,在新诊断的AML中使用维那托克疗法具有临床益处,因此最近FDA批准维那托克联合低甲基化剂或低剂量阿糖胞苷用于新诊断的老年AML。本文重点介绍了单药venatok在AML中的作用,并综述了基于venatok的联合治疗的临床研究及耐药的演变机制。
Vetok作为急性髓系白血病的单一疗法
Venitok的第一个II期试验仅用作复发/难治性AML或不适合强化化疗的AML的单一药物。32例患者接受维那托克,剂量为每天400 mg或800 mg,剂量增加到1200mg;对于无反应的患者。这32名患者的中位年龄为71岁(19-84岁),94%的患者至少接受过一次治疗。IDH1/2和FLT3-ITD突变分别在38%和13%的肿瘤中发现。不完全血液学恢复(CRi)的CR/CR比率为19%,另有19%的患者出现部分骨髓反应。在治疗的第4周,大多数CR/CRi患者已经达到这种反应。对于既往有HMA暴露史的患者,CR/CRi比率为25% (6/24)。IDH1/2突变的肿瘤患者CR/CRi率较高,为33%。更高剂量的1200毫克没有产生其他反应。没有肿瘤溶解综合征的报道。
Vinetok治疗AML耐受性良好,但其抗白血病活性在复发/难治性AML中有限,无白血病生存期和OS率分别为2.3个月和4.7个月。短反应时间和短反应时间的低发生率促进了对venatok和其他已在临床前研究中证明具有协同作用的药物的联合治疗方案的进一步研究。这些试验是在老年患者(65岁或以上)中进行的,他们以前没有接受过急性髓系白血病治疗,不适合强化诱导化疗。
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维尼托克仿制药的效果
威尼托克拉是威尼托克拉的活性药物成分,可作为抑制剂口服。BCL-2在细胞凋亡(程序性细胞死亡)中起重要作用。Venetok阻止某些细胞(包括淋巴细胞)凋亡,在某些类型的癌症中过度表达,这与耐药性的形成有关。Venetoclax旨在选择性抑制BCL-2的功能,恢复细胞的通讯系统,使癌细胞自毁,从而治疗肿瘤。Vetok有仿制药吗?Netok仿制药的效果?
2016年,venetoclax Venetok获准上市。2019年5月,美国食品和药物管理局批准了静脉注射乐克和奥比妥珠单抗的联合疗法,用于CLL/SLL的一线治疗。这也是首个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制剂。Vetok有仿制药吗?Netok仿制药的效果?
在历时4年的慢性淋巴细胞白血病I期临床试验中,79%的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者对药物呈阳性反应,体内癌细胞数量明显减少。此外,在过去接受过治疗但失败的患者中,有20%的人在参加试验后,体内的癌细胞几乎全部消失。对于这些患者来说,这个结果无疑是非常令人惊讶的。
看到Venetokalax的优秀治疗效果,相信大家都想知道Venetokalax的价格是多少,在国内是否可以通过医保购买。Vetok有仿制药吗?Netok仿制药的效果?
安图边肖了解到,目前威尼托克拉尚未在中国上市,因此患者无法在国内医院购买威尼托克拉,更不用说用医保报销了。通常国外的原药价格比较高,很多患者说买不起。目前市场上比较便宜的是孟加拉国的威尼托拉或者老挝-东盟的威尼托拉。威尼托的价格是多少?患者可咨询康安图客服了解详情。
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