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研究人员报告的中位PFS在阿莱森萨治疗组(95% CI:6.9-12.2)可达9.6个月,在化疗组(95% CI:1.3-1.6)可达1.4个月。该研究的次要临床终点是由独立审查机构(IRC)评估的中位PFS。
安沙治疗组为7.1个月,化疗组为1.6个月(HR=0.32,95% CI :0.17-0.59;p<0.001).阿莱森萨的安全性与既往研究结果一致,安全性明显优于化疗。
ALUR研究的多个临床终点均取得了良好的阳性结果,进一步证实了阿莱森萨在该治疗领域的显著疗效。这一系列强有力的数据将帮助阿莱森萨让更多ALK阳性肺癌患者受益。
安胜沙的目标竞争更精准
在药物研发上,与第一代ALK抑制剂赛克瑞特相比,第二代ALK抑制剂更为精准。以安生沙为例,其靶点更精准,选择性和特异性更高,IC50值更低。同时,安生沙对激酶域二次突变的主动抑制能有效延缓耐药性的出现。同时,安生沙与赛可瑞、5-羟色胺不同,能更好地穿透血脑屏障,入脑能力更强,不会被主动外排泵出血脑屏障,能更好地控制颅内病变,防止脑转移。
在疗效方面,目前已有三种第二代药物塞来替尼、安生沙和布加迪尼在一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌的临床研究。ASCEND-4研究显示,塞来替尼一线治疗的中位PFS为16.6个月,优于传统化疗。Global期ALEX研究显示,安生沙一线治疗的中位PFS达到34.8个月,远超赛克雷(10.9个月)。同时,单就研究数据而言,甚至优于SECORE序贯安莎[10.9个月(PROFLIE 1014研究)和9.6个月(ALUR研究[5]]。
在中国人群中进行的ALESIA研究也显示了相同的疗效。目前,中位PFS尚未实现,安生沙较策可瑞将疾病进展或死亡风险降低了78%。ALTA-1L研究也在跟进中,该研究是对加替尼和塞科鲁伊进行的面对面比较。初步结果显示,布加迪尼也带来了显著的PFS获益,BIRC评估的PFS中位数布加迪尼组尚未达到,塞科瑞组为9.8个月。横向比较三种第二代ALK TKI一线治疗的疗效数据,可以看出安生沙一线治疗疗效优越,中位PFS PFS 34.8个月,脑转移疗效较好,表现出较高的ORR和颅内ORR。
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