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在接受过至少一次治疗的滤泡性淋巴瘤(FL)和边缘区淋巴瘤(MZL)患者中,扩增III临床研究进一步评估了来那度胺联合利妥昔单抗的R2方案与安慰剂联合利妥昔单抗的疗效和安全性。结果显示,中位随访时间为28.3个月,R2方案显著改善了PFS(39.4个月vs 14.1个月),总缓解率(78% vs 53%)和持续缓解时间(37个月vs 22个月)也明显优于对照组。
同时,R2方案的治疗效果也显著改善了次要和探索性事件终点,如ORR(78%对53%)和CR(34%对18%)。与利妥昔单抗单药治疗相比,服用R2方案一年以上可使疾病进展风险降低54%,中位PFS增加两年以上。R2组在治疗反应持续时间、无事件生存时间、第二次治疗和第二次治疗后PFS之间的时间方面具有更好的结果。
总的来说,R2计划是安全的。虽然R2方案组3~4级中性粒细胞减少的发生率较高,但析因分析显示,3~4级中性粒细胞减少的发生不影响治疗效果,多数患者可通过调整剂量和粒细胞刺激因子调节剂进行控制。此外,R2方案不仅显著延迟了患者的第二次治疗时间,还提高了患者对后续治疗的敏感性。同时,R2方案与不同治疗组患者的健康相关生活质量无显著差异。
综上所述,R2方案治疗复发/难治性惰性淋巴瘤(FL,MZL)具有临床优势,且安全可靠,或可作为标准治疗方案之一。基于此,美国FDA首次批准来那度胺治疗淋巴瘤的无化疗联合治疗方案。这项研究还涉及中国的15个中心,表明R2治疗计划也适用于中国惰性淋巴瘤患者。
来那度胺治疗复发后的应对方法
Pomalidomide是一种沙利度胺类似物,联合地塞米松(PVd)用于治疗多发性骨髓瘤患者。这些患者至少接受过两次治疗,包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂,并在最后一次治疗后60天内显示疾病进展。
多发性骨髓瘤是一种罕见的侵袭性血液学癌症,以反复缓解和复发为特征。OPTIMISMM评估了pomallyst/IMNOVID(pomalidomide)联合硼替佐米、小剂量西咪替丁和硼替佐米以及小剂量西咪替丁治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的疗效和安全性。这是唯一一项所有接受来那度胺治疗的患者均接受三联疗法研究的III期临床试验。本研究中的安全性数据与之前报道的一致。OPTIMISMM的详细数据将在未来的医学会议上公布。
OPTIMISMM的研究结果证实,pomalidomide在以前接受过治疗的多发性骨髓瘤患者中的作用正在扩大。我们认为PVd联合治疗是改善护理的重要一步,尤其是对以前接受过纳洛酮治疗的患者。
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