欢迎光临吉康旅!
瑞士生物制药巨头罗氏公司传来了最近抗癌药物的好消息。——美国美国食品药品监督管理局FDA已批准阿瓦斯丁,在与化疗(卡铂紫杉醇)联合治疗后,阿瓦斯丁单药将继续用于女性晚期(III期或IV期)卵巢癌患者初次手术切除后的治疗。
值得一提的是,此次批准是美国FDA第10次批准阿瓦斯丁跨6种不同类型的癌症,也代表着阿瓦斯丁在过去4年中的第4个妇科肿瘤适应症,包括晚期宫颈癌和铂类化疗后复发的两种卵巢癌。该批准基于关键的三期临床研究GOG-0218的数据。本研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,对1873名既往未接受治疗的期或期卵巢、输卵管或原发性腹膜癌妇女进行了研究,这些妇女接受了手术以尽可能多地切除肿瘤。在研究中,患者被随机分为三个治疗组:化疗组(卡铂紫杉醇)、联合化疗后接受安慰剂的阿瓦斯丁(15mg/kg)组、联合化疗后接受阿瓦斯丁单药治疗的阿瓦斯丁(15mg/kg)组,共22个疗程。研究的主要终点是由研究人员评估的无进展生存期(PFS),次要终点包括总生存期(OS)。
数据显示,与化疗组相比,阿瓦斯丁联合化疗组的PFS持续显著延长(中位PFS:18.2个月vs 12.0个月,95%CI:0.52-0.75,P & lt0.0001).这种全氟辛烷磺酸的益处是通过固定持续时间的治疗实现的(阿瓦斯丁共22个疗程)。卵巢癌是美国所有妇科癌症中死亡率最高的。据估计,2018年,美国将有2.2万名女性被诊断为卵巢癌,约有1.4万人死于这种疾病。约80%的卵巢癌病例在诊断时已经达到晚期,这意味着癌细胞已经扩散到卵巢以外的其他部位。早期卵巢癌通常没有症状。当出现症状(如腹部水肿、腹胀、腹痛、进食困难或很快感到饱胀和/或尿频)时,还可能伴有其他不太严重的疾病,5年生存率高。晚期卵巢癌的5年生存率大大降低。
Avastin是一种克隆抗体的药物,具有特异性结合和抑制血管皮内生长因子的生物学效应。然而,血管内皮生长因子是肿瘤血管生成的关键驱动因子,是肿瘤生长和扩散(转移)所需要的。Avastin的精确作用模式使其能够与化疗和其他抗癌治疗有效结合。阿瓦斯丁能抑制肿瘤生长,延长生存期,对化疗副作用影响有限。
阿瓦斯丁是治疗卵巢癌的最新药物
瑞士制药公司罗氏在抗癌新药研发方面带来了好消息。美国美国食品药品监督管理局(FDA)已批准阿瓦斯丁(俗称贝伐单抗)和化疗(卡铂紫杉醇)继续使用阿瓦斯丁单药治疗作为初次手术切除后晚期(III期或IV期)卵巢癌妇女的治疗模式。
值得一提的是,这是FDA第10次批准阿瓦斯丁跨越6种不同类型的癌症,也代表着阿瓦斯丁在过去4年中的第4个妇科肿瘤适应症,包括晚期宫颈癌和2种铂类化疗后复发的卵巢癌。它基于关键的三期临床研究GOG-0218的数据。本研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,对1873名既往未接受治疗的期或期卵巢、输卵管或原发性腹膜癌妇女进行了研究,这些妇女接受了手术以尽可能多地切除肿瘤。在研究中,患者被随机分为三个治疗组:化疗组(卡铂紫杉醇)、联合化疗后接受安慰剂的阿瓦斯丁(15mg/kg)组、联合化疗后接受阿瓦斯丁单药治疗的阿瓦斯丁(15mg/kg)组,共22个疗程。研究的主要终点是由研究人员评估的无进展生存期(PFS),次要终点包括总生存期(OS)。
数据显示,与化疗组相比,阿瓦斯丁联合化疗组的PFS持续显著延长(中位PFS:18.2个月vs 12.0个月,95%CI:0.52-0.75,P & lt0.0001).这种全氟辛烷磺酸的益处是通过固定持续时间的治疗实现的(阿瓦斯丁共22个疗程)。
目前,卵巢癌在美国妇科癌症中死亡率和发病率最高。根据医学中心的数据预测,2018年,美国将有2.2万名女性被诊断为卵巢癌,约有1.4万人因此死亡。约80%的卵巢癌病例在诊断时已经达到晚期,这意味着癌细胞已经扩散到卵巢以外的其他部位。早期卵巢癌通常没有症状。当出现症状(如腹部水肿、腹胀、腹痛、进食困难或很快感到饱胀和/或尿频)时,还可能伴有其他不太严重的疾病,5年生存率高。晚期卵巢癌的5年生存率大大降低。
免责声明: 本站关于疾病和药品的介绍仅供参考,实际治疗和用药方案请咨询专业医生和药师。
微信扫码◀
免费咨询电话