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目前,novaferon是一种新型改良的短效干扰素。所谓的“全新药物”和“另一种选择”,其实在宣传上有点夸张。
Novaferon是一种全新的治疗慢性乙型肝炎的药物,其主要作用是抗病毒治疗。与干扰素和核苷类似物相比,novaferon的疗效更强。在以E抗原阴性率作为判断乙肝治疗效果的指标的前提下,到目前为止,干扰素和口服核苷类抗病毒药物已经用于治疗乙肝,只有单独使用或联合使用,至少治疗一年后E抗原阴性率才能达到30%左右。但novaferon只需3个月就能达到同样的疗效,治疗1年E抗原阴性率可达50%左右,远超现有乙肝药物。
除治疗乙肝外,还可用于治疗其他病毒性传染病,如丙型肝炎、禽流感、艾滋病、尖锐湿疣(全身或局部使用)等。治疗恶性肿瘤,如肝癌、肠癌、肺癌、乳腺癌、前列腺癌、胃癌、食管癌和黑色素瘤,均表现出明显的抑制作用。自身免疫性疾病的治疗:类风湿性关节炎、多发性硬化、系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病。
1.适用范围?
国家医药产品管理局批准的诺瓦克病毒适用人群指标为HBeAg阳性的慢性乙型肝炎。也就是说,只有大三阳的患者才能使用诺福龙进行治疗。然而,正如我们上周在前沿解读中所说,国内学者发现聚乙二醇干扰素既可以应用于大三阳,也可以应用于小三阳的乙肝患者。
诺福隆是一种治疗乙肝病毒的新药
中国肝炎防治基金会理事长表示,近年来,国内外政府不断加强和扩大乙肝疫苗的计划免疫,大大减少了乙肝病毒携带者的数量。在一定的基础上,虽然总量有一定的控制,但数量还是很大的。时至今日,病毒性肝炎仍是我国重大传染病防治的重点之一。根据中国疾病预防控制中心提供的数据,我国迄今为止有近9000万乙肝病毒携带者,其中约2800万乙肝患者需要治疗,但能够规范治疗的不到20%。
近日,洁华生物公司近日宣布,自主研发18年的新药novaferon(重组细胞因子基因衍生蛋白注射液)正式获得国家医药产品管理局颁发的新药证书和注册批件,获批用于治疗慢性乙型肝炎,与现有药物相比,该药能更高效地抑制乙肝病毒的复制。新药的上市给乙肝患者带来了新的治疗选择,这表明我国在蛋白质类生物新药创制上取得了新的突破,而novaferon也是我国首个先于西方国家命名的全新生物药。
在novaferon的临床试验表明,治疗3个月后疗效可达30%左右,治疗6个月和9个月后分别可达40%和50%。国家药典委员会将通用名命名为“重组细胞因子基因衍生蛋白注射液”,经法律确认,该药不属于现有的2类抗乙肝药物,是30多年来全球首次出现的第三类乙肝治疗药物。据北京大学第一医院传染病与肝病中心主任王桂强介绍,目前我国乙肝的治疗主要以口服核苷类抗病毒药物或常用长效干扰素药物为主。治疗时间一般在一年以上,总有效率在30%左右。
这种新药的上市为临床免疫治疗提供了很好的“武器”,希望在临床实践中惠及更多患者。他建议行业专家探索乙肝临床治愈,通过核苷类与免疫调节剂联合、持续输注、交替治疗等多种联合模式,让更多患者实现临床治愈,达到表面抗原消失的最终目的。
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