奥希替尼抗EGFR敏感性突变阳性患者的未放疗过的CNS转移灶的疗效

研究：奥希替尼对EGFR敏感突变阳性患者非放疗CNS转移的疗效发布时间：2021-08-27

奥希替尼可有效治疗非小细胞肺癌（EGFR）激活突变患者的中枢神经系统（CNS）转移。但由于以往相关研究中纳入的病例均已接受过放疗，因此可能存在放疗后肿瘤缩小延迟的益处。因此，单独使用奥希替尼治疗中枢神经系统转移瘤的真正抗肿瘤活性尚不完全清楚。

该研究的目的是评估奥希替尼对 EGFR 敏感性突变阳性患者非放疗 CNS 转移的疗效。

该研究由两个队列试验组成，共招募了 66 名符合条件的患者（队列，n=40；一线队列，n=26）。测试患者每天接受 80 mg 奥希替尼治疗）主要终点是标准脑转移反应率（BMRR），本文报告队列研究的结果，包括药物浓度和血浆分析结果。

患者的中位年龄为 69 岁，30% 为男性。8名患者（20%）有中枢神经系统转移的症状，其中大多数有多个中枢神经系统转移（78%）。在 39 名可评估患者中，与脑转移相关的中位无进展生存期 (PFS)、中位总生存期 (OS)、总缓解率和中位 PFS 为 66.7% ( 95% CI 54.3-79.1%)、25.2 个月、19.8 个月、40.5% 和 7.1 个月。EGFR 外显子 19 缺失患者的脑转移相关 PFS 显着长于 EGFR 外显子 21 患者（中位数：31.8 vs 8.3；p=0.@ >032）@ >.

第22天及以后，奥希替尼的血槽和脑脊液（CSF）中位浓度分别为569 nM和4.10 nM，对应的浓度分别为68. 0 nM和0.。奥希替尼和奥希替尼的血液与CSF中值浓度比分别为0.79%和0.53%。第 22 天的血谷浓度与奥替尼对 CNS 转移的疗效没有相关性。

治疗前，83%和3%的患者血浆中检测到突变；第22天，突变检出率分别为11%和3%；当检测到疾病进展时，两种突变的检出率分别为39%和22%。

总之，本研究评估了奥希替尼抗 EGFR 阳性且未接受放疗的 CNS 转移患者的疗效。主要终点达到目标，研究结果证实了奥希替尼对EGFR突变患者，尤其是EGFR外显子19缺失患者中枢神经系统转移的影响。

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