2021年Nerlynx（Neratinib）来那替尼最新中文说明书,2021年印度尼达尼布有仿制药吗？

Lenatinib /Neratinib/Neratinib是商品名药物Nerlynx？的通用名称。在某些情况下，医疗保健专业人员在提到仿制药neratinib时可能会使用商品名Nerlynx。

药物类型：

奈拉替尼是一种抗癌(“抗肿瘤”)化疗药物。Neratinib被归类为“酪氨酸激酶抑制剂”。

奈拉替尼用于什么：乳腺癌

注意：如果药物被批准一次性使用，医生如果认为可能有帮助，可以选择使用同一种药物治疗其他问题。

如何服用奈拉替尼

奈拉替尼是一种片剂，40毫克/片。

乳腺癌：适用于早期HER2过表达/扩增乳腺癌的延长辅助治疗，遵循以曲妥珠单抗辅助治疗为基础的治疗方案。

每日口服一次，240 mg(6片)。饭前服用。连续服用1年

每天大约在同一时间。

如果您错过了一剂奈拉替尼，请根据下一个计划的每日剂量恢复治疗；不要更换错过的剂量。

不要压碎、咀嚼、分裂或溶解药片。

止泻预防：洛哌丁胺应提前56天给药，以在首次使用莱那替尼治疗前预防腹泻。

莱那替尼的副作用

关于neratinib的副作用，需要记住的重要事情：

大多数人不会经历neratinib列出的所有副作用。

莱那替尼的副作用通常可以预测其发作、持续时间和严重程度。

治疗后，奈拉替尼的副作用会得到改善。

neratinib lenatinib的副作用可能是可控的，有许多选择来最小化或预防Neratinib lenatinib的副作用。

副作用的存在或严重程度与药物的有效性没有关系。

奈拉替尼的副作用和严重程度取决于给予多少药物。换句话说，高剂量可能会引起更严重的副作用。

服用莱那替尼的患者常见以下副作用(发生率超过30%):

拉肚子，很容易拉肚子

恶心和呕吐

胃痛

服用尼拉替尼的患者副作用较少(约10-29%)；

乏力

胃口不好

鲁莽的

肌肉痉挛

口腔疼痛或溃疡

上面没有列出所有的副作用。一些罕见病例(发生在不到10%的患者中)未在此列出。但是，如果您遇到任何异常症状，您应该随时通知您的医疗保健提供者。

何时联系您的医生或医疗保健提供者

以下症状需要就医，但并不紧急。发现以下任何情况后，请在24小时内联系您的医疗保健提供者：

过敏反应的迹象，如皮疹、荨麻疹、瘙痒、发红、水泡或皮肤脱皮，伴或不伴发热。喘息、呼吸困难、说话或吞咽、口、脸、唇、舌或喉咙肿胀。

恶心(干扰进食和不服用处方药的能力)

呕吐(24小时内呕吐4-5次以上)

腹泻(24小时内超过4-6次)

胃胀

黑色或柏油状粪便，或粪便或尿液中的血液

极度疲劳(无法进行自我护理活动)

混乱，肌肉疼痛，虚弱，心跳异常

通过尿液或尿量减少的问题

尿路感染的迹象，通过尿液时烧灼感或疼痛，感觉需要频繁或立即通过尿液，以及发烧。

尿稀，感觉累，不饿，粪便颜色浅，皮肤黄，眼睛黄。

如果你有任何异常症状，一定要通知你的医务人员。

需要注意的事项

一定要告诉医生你正在服用的任何其他药物(包括处方药、非处方药、维生素、草药等)。)开始用奈拉替尼治疗之前。

避免服用H2受体拮抗剂(法莫替丁、西咪替丁、雷尼替丁)、质子泵抑制剂(奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑)、秋水仙碱、克霉唑、环丙沙星和奈拉替尼。如有必要，在服用奈拉替尼前3小时服用抗酸剂。

服用莱那替尼/尼拉替尼时，避免使用葡萄柚汁。

如果您正在服用地高辛，请咨询您的医生。当你服用这种药时，你可能需要更仔细地检查你的血液测试。

如果您已经怀孕或可能在开始治疗前怀孕，请告知您的医疗保健专业人员。奈拉替尼可能会导致胎儿损伤。有生育能力的女性应该在接受治疗前进行妊娠测试。治疗期间和最后一次给药后至少一个月应使用有效的避孕措施。

有生育潜力的女性伴侣的男性患者，在治疗期间和最后一剂后至少3个月也应使用有效的避孕措施。

不建议在治疗期间或最后一次给药后至少一个月进行母乳喂养。

自我护理小贴士

除非另有说明，每24小时至少喝2-3到3升水。

减少恶心，请按医生规定服用抗恶心药物，少量进餐。

在奈拉替尼治疗的前两个周期可能需要抗腹泻药物。遵循您的医疗保健专业人员开出的抗腹泻药物治疗方案。

　　吃可能有助于减少腹泻的食物（见管理副作用 – 腹泻）。

　　您可能会遇到困倦或疲劳; 避免驾驶或从事需要警觉的任务，直到您知道对药物的反应。

　　得到充足的休息。

　　保持良好的营养。

　　尽可能保持活跃状态??。鼓励温和的运动，例如每天散步。

　　如果您出现症状或副作用，请务必与您的医疗团队讨论，他们可以开处方药和/或提供有效管理此类问题的其他建议。

　　服用来那替尼Neratinib时的监测和测试

　　服用来那替尼neratinib时，医生会定期检查您，以监测副作用并检查您对治疗的反应。您的医生也会定期定期进行血液检查以检测器官（肝脏）的功能。

　　Neratinib来那替尼的工作原理

　　Neratinib来那替尼被认为是一种“靶向治疗”药物，而非化疗药物。迄今为止，癌症治疗主要集中于杀死快速分裂的细胞。这是因为癌细胞的一个主要特征是它们迅速分裂。不幸的是，我们的一些正常细胞也迅速分裂，导致化疗药物影响这些正常细胞，导致多种副作用。

　　靶向治疗是关于识别癌细胞的其他特征。科学家们寻找癌细胞和正常细胞的特定差异。该信息用于创建靶向治疗以攻击癌细胞而不损伤正常细胞，从而导致较少的副作用。每种类型的靶向治疗都有一点不同，但都会干扰癌细胞生长，分裂，修复和/或与其他细胞通信的能力。

　　Neratinib来那替尼属于一类称为酪氨酸激酶抑制剂的药物。该药物通过不可逆地结合并抑制癌细胞中称为HER2和EGFR受体的特异性受体起作用。这些受体负责帮助癌细胞生长和繁殖。通过用neratinib抑制HER2和EGFR受体，癌细胞不再能够继续生长和繁殖。

　　注意：我们强烈建议您与您的医疗保健专业人员讨论您的具体医疗状况和治疗方法。本网站包含的信息旨在提供帮助和教育，但不能代替医学建议。

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IPF病是一种进行性的肺部疤痕(纤维化)，这是一种不可逆的致命肺部疾病。据估计，其中许多人在3-5年内死亡。大多数IPF病患者在50到70岁之间会出现呼吸急促和咳嗽的症状。男性患IPF的频率略高于女性。

奈达尼是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂。这种药可以减缓各种IPF病患者肺功能每年下降50%的速度，从而减缓疾病的发展。这包括患有早期疾病、高分辨率计算机断层扫描(HRCT)有限成像纤维化(无蜂窝)和肺气肿的患者。

奈达尼在印度获得批准是因为第2阶段试验(明天)和两个第3阶段试验(inputlsis-1和inputlsis-2)的结果，包括1231名患者。这些试验比较了52周内每天两次服用150毫克奈达尼和安慰剂的情况。在用三丁胺治疗的所有三项研究中，强迫肺活量下降的速率(FVC；用来衡量肺功能的下降)。2020年奈达尼有仿制药吗？

印度奈达尼胶囊与食物一起服用，每天两次。首过代谢广泛，生物利用度低于5%。药物也主要通过代谢消除，大部分代谢产物从粪便中排出。最终半衰期为10-15小时。由于奈达尼是P-糖蛋白的底物，这种转运蛋白的诱导剂(如苯妥英钠和圣约翰草)可以降低奈达尼的浓度。P-糖蛋白抑制剂(如酮康唑)可增加其血浆浓度。

印度吃奈达尼要多久？尼达尼可以长期服用。如果长期服用，病情不会缓解，反而会加重。有条件的话可以考虑肺移植，这样会改变我们的生活，有效的延长我们的寿命。以上信息由印度环球药房提供。详情请咨询印度全球药房在线客服。