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间变性淋巴制造酶(ALK)首次发现于间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)。佐替尼(克唑替尼、克唑尼、赛克瑞特、沙可里)是一种针对ALK的药物。在这项研究中,比较了塞来替尼和克唑替尼的疗效,并通过匹配两个队列中的倾向评分来达到平衡。这两种药物都被用作接受化疗的ALK阳性非小细胞肺癌的初始ALK靶向治疗。分析接受塞来替尼和克唑替尼治疗的患者的总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)。舍替尼队列包括189名接受过至少一次系统治疗且未接受ALK靶向药物治疗的患者,其中67名患者来自ASCEND-1研究,122名患者来自ASCEND-2研究。佐替尼队列包括557名患者,其中125名患者来自PROFILE 1001研究,259名患者来自PROFILE 1005研究,173名患者随机分配到PROFILE 1007研究critinib组。
比赛前,与接受克唑替尼治疗的患者相比,亚洲接受血清替尼治疗的患者比例明显更高(55.0% vs 37.6% [P0.001])。两组之间既往治疗方案的数量分布存在显著差异,克唑替尼组中接受过多次治疗的患者比例更高(p=0.028)。匹配后,所有基线特征在两个队列之间完全平衡。加权调整后,接受塞来替尼治疗的患者的有效样本量为143(加权前后纳入分析的实际受试者人数为189人)。
匹配后,用5-羟色胺治疗的患者的1年总生存率明显高于用克唑替尼治疗的患者(82.6% vs 66.0% [P0.001])。与克唑替尼相比,5-羟色胺能显著降低死亡风险(HR=0.59,95%置信区间:0.46-0.75)。匹配后,用5-羟色胺治疗的患者的1年无进展生存率明显高于用克唑替尼治疗的患者(58.2% vs 37.2% [P0.001])。与克唑替尼相比,血清替尼的中位PFS也显著延长(中位13.8 vs 8.3个月,HR=0.52,95%置信区间:0.44-0.62)。通过对未加权样本的预匹配分析,得到了相似的OS和PFS结果。匹配前,接受塞来替尼治疗的患者的缓解率与接受克唑替尼治疗的患者相似:完全缓解Cr (0% vs 1.4% [P=0.098]),部分缓解PR (66.7% vs 59.8%,[P=0.093]),客观缓解率ORR(66.7% vs 61%)。
克唑替尼在老挝多少钱?
克唑替尼在老挝多少钱?佐替尼是美国辉瑞公司开发的ALK/ROS1/Met的ATP竞争性多靶点蛋白激酶抑制剂。它已被证明对ALK、ROS1和MET激酶活性异常的肿瘤患者具有显著的临床疗效。佐替尼已于2013年2月获得中国药品监督管理局(SFDA)批准进口,中文商品名为赛可瑞。该药是抗癌药物研发史上速度最快的药物之一,2011年在美国上市后引起轰动。
克唑替尼虽然疗效很好,但价格也很高,所以国内很多患者都把目光投向了海外,尤其是前年,我还不是药神的时候,大家对仿制药有了更进一步的疗效。然而,印度没有克唑替尼的仿制药。在孟加拉国和老挝,都有克唑替尼的仿制药,孟加拉碧康药业生产的克唑替尼是全球首个仿制药,老挝东盟药业生产的克唑替尼上市较晚。
关于这两种克唑替尼的疗效,没有什么好说的。两者的区别在于价格,因为碧康版的克唑替尼是先上市的,所以价格比较高,老挝版的克唑替尼是后上市的,所以价格比较低是为了抢占市场,但不代表这个版本的药是假药,没有疗效。东盟(老挝)制药有限公司成立于2013年,也是一家以向欠发达国家提供优质药品为宗旨的专业制药公司。
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