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随着许多新药的上市和出现,治疗肝癌的方法有很多。然而,约20%的二线药物仍不足以满足我国巨大肝癌患者的治疗需求。Regafenib作为一种较新的药物,已在欧美获得肝癌治疗适应症,并在国内正式获批用于既往接受索拉非尼治疗的肝细胞癌患者,开启了首个肝癌二线标准治疗。
索拉非尼被国内外九大指南一致推荐为肝癌一线靶向治疗的金标准。根据SHARP研究,索拉非尼与安慰剂相比的中位OS为10.7个月vs7.9个月。在过去的十年里,索拉非尼产生耐药性后,没有标准的治疗方案,只有最好的支持性治疗,这迫使我们加紧研发新的二线治疗药物。与其他靶向药物如依维莫司、布里凡尼相比,对肝癌有更好的疗效。2021年12月12日,CFDA正式批准利戈非尼在既往接受索拉非尼治疗的肝细胞癌患者中的应用。瑞格菲的作用机制:
抗血管生成
抗肿瘤细胞增殖
抗免疫抑制
抗肿瘤转移
与安慰剂组相比,repafenib组的中位OS为10.6个月vs7.8个月,P0.0001,具有统计学意义,死亡风险降低37%!索拉非尼-瑞格非尼序贯治疗的中位生存期高达26.0个月!通过本实验,我们可以确立利戈非尼肝癌的二线靶向治疗地位!进行了一项多中心、非随机、开放和增加剂量的 B期研究,以评估瑞格非尼联合K药一线治疗晚期HCC患者的疗效。
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