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东方财富()发布研究报告,维持生物科技(.SH)“增持”评级。2021-23年度预计营业收入为5.08/15.46/26.22亿元,归属于母公司的净利润为-7.61/ -3.91/0.340亿元,EPS为-1.84/-0.94/0.08元。
事件:近日,贝伐珠单抗注射液(普贝西、/4mL、/16mL)获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌及转移性结直肠癌。贝伐珠单抗(普贝西)是第一个由中国公司开发并开展全球多中心临床试验的阿瓦斯汀生物仿制药候选药物。目前正处于美国和欧盟的申请阶段。
东方财富的要点如下:
具有一定的先发优势。
目前,贝伐珠单抗注射液在中国获批上市的有5种,生物科技具有一定的先发优势。贝伐单抗拥有全新的大规格剂型/瓶装,更符合临床需求。此外,复宏汉霖、东城药业、贝达药业()、正大天晴等公司也处于上市申请阶段,未来普讯可能面临激烈的市场竞争。
国内外均有商业合作伙伴,国内与百济神州有合作。
与百济神州于2020年8月达成合作协议,百济神州将在中国市场(包括港澳台地区)开展普贝西的开发和商业化; 与百济神州于 9 月 8 日签署授权许可和商业化协议, 将负责贝伐单抗的产品开发、生产和供应,并将负责贝伐单抗在美国、欧洲、加拿大以及大多数其他贝伐单抗未涵盖的领域在国际市场上的合作商业化活动;与许可和商业化的发展合作,授权在一些新兴国家的商业化权利;
公司专注于创新药和生物类似药的开发,拥有丰富的产品研发管线,主要涵盖自身免疫性疾病和肿瘤领域。贝伐珠单抗生物类似药已与国内外多家机构达成商业合作,覆盖全球多个地区。公司已逐步进入收获期。公司立足国内市场,布局全球市场。
风险提示:药物研发的不确定性风险;药品上市进度不及预期;竞争产品之间竞争加剧的风险。
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