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Paxilib (PaBosini)作为全球上市的第一款CDK4/6抑制剂,这次大大延长了其整体存活时间,再次证明了自己,赢得全场掌声。事实上,作为首个上市的激素受体阳性晚期绝经后乳腺癌CDK4/6抑制剂,之前的数据非常亮眼:来曲唑哌拉西林:一项涉及165例激素受体阳性未治疗晚期绝经后患者的临床研究显示,联合治疗组的无病生存期为20.2个月,而来曲唑组仅为10.2个月,足足延长了10个月,几乎翻倍。同时,联合治疗组的疾病进展风险仅为单药组的48.8%,这意味着减少了一半以上。
Vestiberium哌拉西林:纳入III期临床试验,共纳入521例未能在一线接受传统内分泌治疗的激素受体阳性乳腺癌绝经后妇女,其中347例患者接受了氟西贝利厄姆Pa Bosini治疗,174例患者仅接受了氟西贝利厄姆治疗。联合治疗将无病生存期从4.6个月延长至9.5个月,疾病进展风险降低64%。无病生存时间延长了一倍。以上两项临床试验为哌拉西林上市铺平了道路,与传统治疗相比,哌拉西林的中位无病生存期在两项临床试验中都翻了一番。
但仍有少数重症患者和专家嘟囔:一种靶向药物一开始有很高的有效率,但在随访中普遍出现耐药,能否延长总生存期还有待检验。这一次,总生存数据终于出炉,上面提到的第二项研究正式出炉。在整个人群中,添加哌拉西林后,中位总生存期从28.0个月延长至34.9个月。此外,本研究还探讨了ESR1基因和PIK3CA基因突变对疗效的影响:ESR1基因突变的患者似乎从哌拉西林中获益更多;疗效与PIK3CA突变无关。
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