信迪利单抗注射液成为唯一进入新版国家医保目录的PD-1单抗药物

信达生物制药是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢性疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。今天，它与礼来（Eli ）联合宣布：双方共同研发的创新型PD-1抑制剂大波舒®（信迪利单抗注射液）被纳入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（ 2019 版）”B 类范围。根据官方公告，大波舒®（信迪利单抗注射液）是唯一通过医保谈判成功列入国家医保名单的PD-1单抗。

大博舒®（信迪利单抗注射液）进入医疗保障，证明符合国家医保局对该药临床价值、患者受益、创新程度的认可。信迪利单抗能够进入新版国家医保目录，将进一步提升患者对新型优质免疫治疗药物的可及性。

信达生物医药集团创始人、董事长兼总裁于德超博士表示：“近年来，国家改革成果丰硕，推进‘健康中国’战略，持续为人民群众健康幸福保驾护航。非常感谢政府给予我们的机会和认可。，使信迪利单抗注射液成为唯一纳入新版国家医保目录的PD-1单抗药物。信达生物秉承“开发老百姓买得起的优质生物药”的企业使命，将继续支持。国家深化医疗保障改革，共同提高药品可及性和可及性，为持续满足人民群众需求贡献力量。

礼来中国总裁兼总经理纪立文表示：“®（信迪利单抗注射液）是礼来与信达战略合作的第一个成果。它在今年上半年的推出为许多患者带来了创新。免疫肿瘤学治疗的新选择。此次通过谈判进入国家医保目录，将增加药品的可及性，进一步减轻患者的经济负担。未来，我们将继续深化与信达的合作，与各方携手共进。，并努力通过创新药物、医疗服务、支付方式等多维度造福中国患者。”

信达生物制药集团首席商务官、信达生物上海分公司总经理刘敏先生表示：“我们相信大波舒®（信迪利单抗注射液）将被纳入国家医保名单，进一步减少癌症患者。帮助更多患者获得长期、规范的药物治疗。我们将继续积极响应各级政府部门的相关工作，配合各统筹地区落实医保政策，加快就医准入。并继续与多方共同探索。创新支付方式，努力让更多患者享受到科学进步的健康成果。”

大波舒®（重组全人源抗PD-1单克隆抗体，国际商标：®，化学名称：信迪利单抗注射液）是礼来与信达联合研发的创新型PD-1抑制剂。2018年12月24日，国家药品监督管理局正式批准用于治疗至少接受过二线系统化疗的复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤。

关于 ®（信迪利单抗注射液）

大波舒®（信迪利单抗注射液）是信达生物制药与礼来公司在中国共同开发的具有国际品质的创新生物药。其上市申请已获国家药品监督管理局正式批准。首个获批适应症为复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤，入选2019年中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南。信迪利单抗注射液成为2019年11月唯一进入新版国家医保目录的PD-1抑制剂。

®（信迪利单抗注射液）是一种人免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体，特异性结合T细胞表面的PD-1分子，从而阻断肿瘤免疫耐受PD-1/程序性死亡受体配体1（Cell -1 -1，PD-L1）通路，重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。目前。20多项临床研究（其中8项为注册临床试验）正在探索对其他实体瘤的抗肿瘤作用，也在美国开展注射液的临床研究工作。

关于信达生物

“从信做起，到行”，开发老百姓买得起的优质生物药，是信达生物的理想和目标。信达生物成立于2011年，致力于治疗肿瘤、自身免疫、代谢性疾病等重大疾病的创新药物的研发、生产和销售。2018年10月31日，信达生物在香港联合交易所主板挂牌上市，股票代码：。

公司自成立以来，凭借创新成果和国际化经营模式，在众多生物制药企业中脱颖而出。已建立包括21个新药品种的产品链，涵盖肿瘤、自身免疫、代谢疾病等多个疾病领域。其中，4个品种入选国家“重大新药创制”专项，16个品种进入临床研究，5个品种进入临床III期研究，3个单克隆抗体产品上市申请获国家药监局受理。产品管理局，均纳入优先审评，1个产品（信迪利单抗注射液，商品名：®，英文商标：®）获国家药监局批准上市，

信达生物建立了一支具有国际先进水平的高端生物制药开发和产业化人才团队，其中包括多名海归专家，并与礼来、韩国等国际制药公司达成战略合作。信达生物希望与大家共同努力，提高中国生物医药产业的发展水平，满足人民群众获得药品的需求和人民对生命健康的追求。

关于礼来

礼来 (Eli ) 是一家全球领先的制药公司，致力于通过创新改善人类健康。礼来 (Eli ) 诞生于一个多世纪前。公司的创始人致力于生产高质量的药品，以满足真正的医疗需求。今天，我们仍然痴迷于这个使命，并以此为基础工作。在全球范围内，我们的员工一直在努力开发可以改变人类生活的药物，并将其提供给真正需要它们的患者。不仅如此，我们还致力于提高公众对疾病的认识，更好地开展疾病管理工作，同时通过致力于慈善和志愿者活动来回馈社会。

关于礼来与信达生物的战略合作

礼来与信达生物制药（ ）于2015年3月达成生物技术药物开发合作，此次合作也是迄今为止中国生物制药公司与跨国制药公司最大的合作之一。根据合作条款，未来十年，礼来和信达将共同开发和商业化至少三种肿瘤治疗抗体。2015年10月，双方宣布再次扩大已建立的药物研发合作，新增三款肿瘤治疗抗体。与礼来制药的两次合作，标志着信达生物建立了中国创新药企与全球制药巨头的全面战略合作，