2021年最令人期待的肺癌新药细胞肺癌(图)

2021年肺癌新药，抗肺癌新药有哪些，肺癌最新药汇总

“医生，我不想做化疗！” 在现实生活中，越来越多的患者及其家属不愿接受化疗。确诊后，他们会对化疗产生很大的抵抗力，甚至会因为想要化疗而拒绝治疗。

事实上，目前化疗是一种重要的治疗方法，但在现实中确实让人担心。化疗不仅能杀死癌细胞，还能抑制体内的正常细胞。大多数患者在治疗肿瘤时会出现恶心、呕吐和骨髓抑制。

好在随着免疫药物和靶向药物的兴起，化疗逐渐被取代，很多新药的疗效已经超过了化疗。前不久获批的药物也扩大了新的适应症，医保目录的更新也给肺癌患者带来了新的希望。肺癌虽然目前还不能完全治愈，但随着越来越多的抗癌药物的出现，通过长期治疗控制肿瘤进展，将疑难杂症转变成“慢性病”成为可能。

所以今天的《 Free Home》小编将结合国家医保局的医保趋势、NCCN官网2021年非小细胞肺癌指南第三版更新的要点，以及近期FDA的批文。期待肺癌新药！

非小细胞肺癌

1、新纳入医保靶向药物

12月28日，2020年医保谈判结果出炉。50多种抗癌药物纳入医保。肺癌相关靶向药物包括奥希替尼、色瑞替尼和安罗替尼。、阿美替尼、克唑替尼等，有的重新定义了支付标准（降价），扩大了适应症，有的刚刚被纳入医保。

奥希替尼

EGFR突变肺癌人群是晚期肺癌患者中最幸运的类型。目前开发的一、二、第三代TKI靶向药物口服治疗，可以让患者获得长期的高质量生存，是目前肿瘤精准治疗的一种模式。尤其是随着2017年奥希替尼在中国的上市，其生存优势被提升到一个新的高度。

作为第三代EGFR靶向药物奥希替尼(,)，首选初始治疗可达18.9个月，而第一代靶向药物厄洛替尼或吉非替尼组为10.2个月.

2019年8月31日，国家药品监督管理局正式批准奥希替尼用于EGFR突变晚期非小细胞肺癌的一线治疗。会议公布了临床数据的OS数据。奥希替尼组的中位总生存期超过3年（38.6个月），是目前唯一具有3年以上OS数据的靶向药物。. 同时，研究证实奥希替尼对大脑有很好的作用，可以降低52%的脑转移进展风险。

以往奥希替尼二线治疗可以通过医保报销，减轻经济负担。今日医保局宣布，一线使用奥希替尼的患者也可享受医保报销，但今年参保后具体价格仍需等待信息。

阿美替尼

阿美替尼是中国开发的第三代EGFR-TKI靶向药物。于2020年3月18日在中国上市，是首个国产第三代靶向药物。临床表明，阿美替尼二线治疗的无进展生存期超过12个月，客观缓解率为68.4%。此外，它的影响大脑的效果也更好。

药品名称

奥希替尼 ()

阿美替尼（）

国内外上市

全部列出

全部列出

客观反应率

第一行是 80%，第二行是 70%

68.40%

无进展生存期

第一行是18.9个月，第二行是10.1个月

12.3个月

疾病控制率

91%（研究）

93.40%

脑力

70% 颅内 ORR（研究）

脑转移患者的ORR为61.5%

治疗相关的不良反应（3 级及以上）

6.3%（研究）

20.60%

《 Free Home》编辑认为，此次阿美替尼的获批为我国非小细胞肺癌二线治疗提供了新的选择，医保目录的调整将为患者带来疗效的同时大大降低经济。负担！

安罗替尼

安罗替尼是一种小分子多靶点抗肿瘤血管生成药物，可有效抑制血管生成，切断“营养”供应，“饿死”癌细胞。除于2018年5月9日获批用于非小细胞肺癌的三线治疗外，于2019年8月30日亦获批用于小细胞肺癌的三线治疗。

此外，安罗替尼对多种亚型软组织肉瘤有效，尤其是腺泡软组织肉瘤和滑膜肉瘤。现阶段在晚期食管鳞癌、甲状腺髓样癌和肾癌的治疗中取得了较好的效果。

克唑替尼

克唑替尼于 2011 年 8 月被批准用于局部晚期或转移性 ALK 阳性的一线治疗。此后，又增加了 ROS-1 阳性适应症。这是第一个也是目前唯一一个被 FDA 批准用于治疗 ROS-1 阳性的药物。

色瑞替尼

色瑞替尼是中国首个用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌的二代小分子靶向治疗药物。它分别于 2018 年 5 月和 2020 年 5 月被批准用于二线和一线治疗。

ESMO 2020年发布的-8研究数据显示，亚洲人群ALK阳性非小细胞肺患者接受二代ALK靶向药物进餐38个月以上随访，总生存率是 3 年。高达 93.1%。

在此次国家医保谈判中，色瑞替尼的支付范围扩大至ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗，有望为更多患者减轻治疗费用负担。

2、 国内外获批上市的靶向药物

恩沙替尼

2020年11月19日，恩沙替尼获准在中国上市，其获批适应症为： 接受克唑替尼治疗后出现进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性患者 为局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者提供新的治疗肺癌。

事实上，我国首个国产二代ALK抑制剂，获批研究表明，治疗患者的客观缓解率（ORR）为52.6%，疾病控制率（DCR）为8< @7. 8%，中位无进展生存期 (mPFS) 为 11.2 个月。即使对于肺癌脑转移患者，恩沙替尼仍显示出良好的治疗效果。其颅内客观缓解率（ORR）为71.4%，颅内病灶控制率为95.2%，患者耐受良好，安全性可控。

RET突变新药-普拉替尼

2020年9月4日，美国FDA批准了一种新的肺癌靶向药物（）上市，用于治疗RET融合基因阳性突变的转移性非小细胞肺癌成人患者。无独有偶，9月7日，普拉替尼在中国申请上市，并被纳入优先审评。其应用适应症为：治疗已接受含铂化疗的RET融合阳性非小细胞肺癌患者。

据悉，研究结果显示，在接受含铂化疗的87名患者中，客观缓解率（ORR）为57%；在 26 名未接受含铂化疗的患者中，ORR 为 70%。

新的 MET 抑制剂药物 - 和

2021年2月3日，FDA加速批准上市，用于治疗携带MET外显子14()跳跃突变的转移性非小细胞肺癌()患者。指南的 NCCN V3 版本也将升级为晚期突变的一线优先推荐。它是指南 V1 版本中更新的一级推荐。

作为MET ex14的靶向药物，在临床试验中表现出优异的疗效，客观缓解率为46.5%，疾病控制率为65.7%。中位缓解持续时间为 11.1 个月。

2020年5月7日，美国FDA批准（）用于治疗MET外显子14（MET）突变的转移性非小细胞肺癌（MET）成人患者，包括一线治疗（初治）患者和以前接受过患者 已接受治疗（治疗）的患者。

临床数据显示，对于新治疗的患者，总缓解率（ORR）达到68%，中位持续缓解时间（DCR）达到12.6个月；而在接受治疗的患者中，ORR也达到了41%，不良反应安全可控。

KRAS新药

2020年12月9日，美国FDA授予研究型KRAS G12C抑制剂（AMG 510)用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（）患者）突破性疗法认定.

2020年12月16日，安进宣布已向FDA提交AMG 510上市申请，用于治疗KRAS G12C突变的晚期转移性非小细胞肺癌（）。

2020年9月发表在《新英格兰医学杂志》上的试验数据显示，AMG 510实现了32.2%的客观缓解率（ORR）和88.1%的疾病控制率（ DCR)，中位无进展生存期为 6.3 个月。

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3、医保新增免疫药物

卡瑞珠单抗

此次谈判中最令人震惊和惊喜的当属恒瑞医药旗下艾瑞卡（注射用卡瑞珠单抗）每瓶降价3000元。不计慈善捐款，降幅超过80%！

卡瑞珠单抗（）是我国恒瑞医药自主研发的PD-1单克隆抗体，具有自主知识产权。获批适应症中有4个纳入医保，包括复发/难治性霍奇金淋巴瘤（3线）、肝细胞癌（2线）、非鳞状非小细胞肺癌（1线合并）、食管鳞癌（ 2 行）。（最终结果以医保局官方发布为准）。

包括慈善捐赠，每年的治疗费用从11.88万下降到5万元左右（医保报销前），这也意味着医保报销后（按70%的报销比例），患者实际支付信达生物每年的治疗费用降低到5万元左右，远低于医保后信达生物-欣迪木单抗的9万元。

替利珠单抗

替雷利珠单抗的商业名称为 ，其获批适应症为治疗至少接受过二线化疗的经典霍奇金淋巴瘤以及 PD-L1 高表达的含铂化疗失败，包括新辅助或局部晚期或转移性在辅助化疗后 12 个月内进展的尿路上皮癌。

虽然未获批用于肺癌，但有部分患者在使用该药，而且该药也在此次医保名单中，因此也引起了肺癌患者的关注。

曲普珠单抗

的商品名是拓益，于2018年12月17日在中国获批，其适应症是用于治疗既往标准治疗失败后的局部晚期或转移性黑色素瘤，联合化疗作为一线治疗的阶段III期非小细胞肺癌的临床研究仍在进行中。

小细胞肺癌

肿瘤创新药——()

2020年6月，美国FDA批准（）用于含铂化疗期间或之后疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）患者。不同于其他靶向药物或免疫药物，它是一种海鞘苷衍生物，是一种新型抗肿瘤药物。

检测结果显示，复发性小细胞癌SCLC患者单药治疗客观缓解率（ORR）为35.2%，DCR为68.6%，中位DOR 5.@ > 3 个月。

小细胞肺癌患者仍有巨大的医疗需求，此次获批为SCLC患者带来了新的标准方案。

度伐珠单抗

2020年9月，杜伐珠单抗（商品名：）被美国FDA批准用于联合标准护理（SoC）含铂化疗（依托泊苷+卡铂或顺铂）作为广泛期小细胞成人患者的一线治疗肺癌 (ES-SCLC) 也是唯一已被证明与 SoC 含铂化疗（依托泊苷 + 卡铂或顺铂）联合可提供显着生存益处和提高缓解率治疗的 PD-1/PD-L1 免疫.

临床试验中，与单纯化疗相比，联合治疗组死亡风险降低27%，总生存期显着延长（中位OS：联合组13.0个月 vs. 化疗组1< @0.3个月），客观缓解率为68%。此外，无论是24个月生存率还是24个月无进展生存率，联合组的数据均高于单独化疗组。

由此可见，联合化疗可为小细胞肺癌患者带来持久的生存获益。

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我有话要说

针对不同的基因突变或不同类型的肺癌，有不同的标准化治疗方案。如果及早治疗，可以取得良好的效果。对于晚期患者，还应接受规范、规律的治疗，不仅可以延长生命，还可以达到提高生活质量的目的。

因此，确诊为恶性肿瘤后，一定要带齐所有检查结果到肿瘤专科医院就诊。请肿瘤科医生为您制定适合您的治疗计划，以免耽误您的病情。最后，祝每一位患者早日康复，再次拥抱健康！