维加替尼尼达替尼对新适应症的疗效如何？

最近，尼达尼(Wigardt)增加了具有进行性表型的慢性纤维化间质性肺疾病(ILDs)的适应症。那么奈达尼对这类患者的疗效如何呢？INBUILD的研究评估了奈达尼治疗成人进行性慢性纤维化ILD的安全性和有效性。

共有663名成年患者被纳入本研究。将所有患者按照1，333，601的比例随机分组，用尼达尼(150mg，每日1次，2次，口服)或安慰剂治疗52周。结果显示：与安慰剂组相比，通过对患者的用力肺活量(FVC)的评估，奈达尼组的肺功能下降减少了57%，达到了主要终点。

基于高分辨率CT检查，无论是对于常见间质性肺炎(UIP)纤维化或其他纤维化类型的患者，与安慰剂组相比，尼达尼组肺功能的丧失减缓了61%(128.2ml/年)。两组患者(奈达尼组VS安慰剂组):强迫肺活量年下降率为-80.8 mL/年VS -187.8mL/年。

第52周，健康状况与基线相比的变化为0.55 VS-0.79；52周内急性加重或死亡的患者比例为7.8%对9.7%；52周后死亡的患者比例为4.8%对5.1%。尼得那非组最常见的不良反应为腹泻(66.9%)、恶心、胃痛、呕吐、肝损伤、食欲不振、头痛和体重减轻。更多问题咨询康安图。