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拉博辛是细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)的抑制剂。在激素受体阳性而人表皮生长因子受体-2(HR /HER2-)阴性的绝经后妇女中,拉博辛可作为晚期或转移性乳腺癌的靶点。2021年8月9日,日博西尼获得美国美国食品药品监督管理局突破性治疗资格。
2021年11月9日,FDA受理诺华制药有限公司新药上市申请。美国美国食品药品监督管理局(FDA)作为来曲唑联合用药的一线治疗药物,优先考虑本次审评,并于2021年3月17日正式批准其以商标Reboxini上市。博尔西尼的原研药在美国比较贵,很多患者买不起。幸运的是,Ribosini目前在印度上市,比美国便宜,普通患者也买得起。据悉,拉博西尼在印度权威药店的售价并不贵,药品规格为200mg*21片一盒。由于两国汇率变化,详细价格可从康安图获得。
Borsini在乳腺癌领域的贡献非常好,FDA的批准是基于关键3期MONALEESA-2试验的良好数据。与单独使用来曲唑相比,核糖辛醇与来曲唑联用具有更好的疗效和安全性。该研究表明,一些患有晚期HR /HER2或转移性乳腺癌的绝经后妇女没有接受晚期乳腺癌的系统治疗。与单独使用来曲唑14.7个月相比,瑞巴中央研究院芳香化酶抑制剂来曲唑可将进展或死亡风险降低44%。与此同时,雷博司尼曲唑显示出53%的肿瘤负荷减少的总体缓解率。博尔西尼的出现大大延长了乳腺癌患者的中位无进展生存期,效果显著。
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