免疫靶向双打，经济务实下的切实改革，不是理论而是改革

2020年是“灰色”的一年。病毒让我们重新认识了我们脆弱生物的本质。然而，年末，国家医保局大谋远虑，隆重呈现史上最震撼的医保包餐。不仅将PD1拉到了一般化疗药物的价格水平，还一手拿下了很多靶向药物。免疫靶向双打为数百万癌症患者及其背后的家庭带来了切实的希望。至于临床治疗，我看到的是即将爆发的模式改革，不是理论改革，而是经济实用主义下的实践改革。

一、免疫药物普及，免疫时代全面开启

这次国产三大PD1包括医保，降幅超过80%，达到人人都能用的一般药价水平。具体价格还要等待后续公告。加上去年纳入的信迪利单抗，国内四大PD1进入医保行列，而国内较低的价格也促使进口免疫药物K、O出台新的更强的优惠政策，促使中国成为免疫疗法最便宜的国家。但需要注意报销的适应症范围。我给大家总结一下。免疫全面降价可以说是研发的好牌 中国药企的D能力与国家医保政策的宏观调控！追征成焦点！

免疫价格的普遍化，真正将肿瘤治疗带入了以PD1/PDL1为基础的免疫治疗时代。建立了基于免疫的药物的调节。

二、瞄准：各显神通，变化速度加快！

1.奥西替尼进入医保一线，EGFR进入三代TKI基线时代

奥希替尼在两年前获得二线医保，促使中国形成了第一代靶向+耐药性和第三代思维。这种思想在中国似乎根深蒂固！不过全球研究早就推翻了，证实1+3代，相比直接使用3代，OS对后者更有利，延长了6.8个月（31.@ >8: 3 8.6），虽然亚洲组的亚组分析只有一个受益趋势，但它确实提醒我们，1+3使用模式更多是由于我们有限的药物开发造成的早期的能力，产品，不是绝对正确的模型，不愿意淘汰前药，只在如何排序上挣扎，

因此，将第三代奥希替尼纳入此次医保，可以说是给了强劲的经济提振。随着价格越来越实惠，EGFR突变的患者可以直接选择osim，未来1、二代的声音会逐渐减弱。我个人认为EGFR应该坚持如何提高OS的研发方向，①药物组合？联合抗血管，联合化疗，甚至代际；②第四代药物研发，今年全球报道了4-5个解决耐药性的四代潜在玩家；③药物配置升级，一是双靶双抗体药物、靶向结合ADC类药物等。总之，在免疫对比下，有针对性的研发OS改进很重要！因此，国内EGFR格局不应停滞不前，跨入3+时代！

当然，另一款国产三代阿米替尼此次也纳入医保，但处于二线位置。期待一线冲击数据，加油！

2. 色瑞替尼进入一线医保，ALK进入二代基线时代

在说Cere之前，我们先来同步一下国际新闻。 的一线 FDA 已授予优先批准（）。ALK这几年的经营可谓是大刀阔斧。相较于二代和三代EGFR的绝对实力差异，每一代ALK药物的实力差异是可控的，目标也大同小异。不管我几代人，我都会赢下一行。在一线创建最长的操作系统是我的最终目标。目前，所有药物（艾乐替尼、色瑞替尼、布加替尼、劳拉替尼）的所有一线研究数据均已取得成果。与克唑啉相比，绰绰有余。在第一步中，现在的几代人已经偷偷进行了二代的正面对比和二代与三代的正面对比，速度极好。让人们看它很酷。当然，他们之间的耐药性治疗也在同步筹划中。相同的二代也可以作为二代的替代品，三代耐药也可以从一代和二代中检索出来，看耐药谱。

这次再说说色瑞替尼，这个药物色瑞替尼，从绝对实力上来说，并不是很亮眼，但是这几年的一些小努力也是可圈可点的。它创造了疗效和安全性，以减少不良反应。带饭用好是良心之举，一线数据也很明显。3 年 OS 率为 93% ()。同时开展脑转移/脑膜转移专项入组研究，绝对确立了二代脑控能力；它还横穿，做了ALK阳性肺癌以外的肿瘤数据。色瑞替尼还具有靶向 ROS1 的能力。当然，它也有自己独特的ALK靶点覆盖谱，足以保证药物的潜力，虽然不是王牌，但它可以竞争。这一次，Alai和Cere双双在手，ALK患者基本可以放弃克拉唑，大踏步前进。进入ALK 2+时代。当然，劳拉也来了，ALK 的精彩还在后头。

3.肝癌两大治疗代表药纳入医保，继续春天！

今年依靠小分子靶向药物和PD1免疫，肝癌已经彻底翻身。针对乐伐替尼、阿帕替尼、多纳非尼的出现，各免疫公司PD1的出现，以及由此衍生的各种组合，给肝癌患者提供了多种用药选择。抵抗时间也显着延长，尽管目前的临床方案相当混乱。

加入这个医疗保险是很周到的。一个和一个已经圆了肝癌患者降价的核心，但最好的使用顺序是先瞄准后避开，先避开后瞄准，或者瞄准和避开一起。，我仍然希望来自世界各地的研究人员能够领导这项倡议，并为临床和患者提供清晰的信息。当然，Sola+Rigo的医保时代已经彻底一去不复返了。

4.安罗替尼，开创多靶点、小分子的泛癌时代

15年来，中国安罗替尼和阿帕替尼这两个小分子一直表现良好，个人觉得安罗替尼非常稳定和安全。这一次，是在非小细胞肺癌的第三线。在医保的基础上，一举拿下小细胞、二线软组织肉瘤三线医保。它最近也被批准用于甲状腺癌适应症。开启了多靶点小分子泛癌物种的时代。这类药物的特点是靶点多，所以使用人群很广，基本没有限制，但疗效有限。病人的名声很好。

5.达拉非尼+曲美替尼，BRAF标准用药模式建立！

前段时间，最新版的《NCCN肺癌指南》将BRAF突变肺癌的药物模式升级到了BRAF+MEK的双靶点时代。过去，BRAF 单靶点治疗方案被降级了一级。应势，医保也批准了双重目标，当然是黑色素瘤。然而，国内外同步措施正在告诉BRAF靶标双靶标标准的建立，这将极大地影响BRAF相关四大癌症类型：肺癌、黑色素瘤、肠癌和甲状腺癌的未来药物模式。当然，今年研发的T药+双靶点（+）也获得了FDA的批准，这也是目前数据上最强的联合方案。日趋，

6.奥拉帕利持续推进，稳居卵巢癌前线！

近年来，PARP开创了卵巢癌的新世界。适应症继续从 BRCA 种系突变扩展到全身突变，再到铂敏感人群。以奥拉帕利为首的代表药，从三线维持、后线抢救到一线维持，一步步推进。这次分别推广了两种主药。在维持铂敏感复发医保的基础上，奥拉帕利进一步纳入含铂化疗后BRCA突变卵巢癌患者的一线维持治疗医保，并在医保方面取得进展. 未来值得期待的可能是奥拉帕利纳入乳腺癌和前列腺癌的医疗保险，以及奥拉帕利+贝伐单抗维持一线铂敏感性。PARP的路径比较开放。另一则最新消息是， 的援助计划再次更新。1月6日起，低收入新收治患者由买4送2变为买2送1，谨遵医嘱。

这次 Nila 还获得了复发性铂敏感卵巢癌的医疗保险保障，而且随访非常快。不过，随着恒瑞氟唑帕尼的获批，国内PARP战场进入了激战期。

7.乳腺癌：氟维司群续保成功，国产HER2单抗纳入医保。来吧！

内分泌药物种类很多，选择也很多，这里不再赘述。小编对HER2的进展比较感兴趣。国内HER2研发一直处于劣势。目前，国外首创的双扣方案，第一代和第二代ADC，一直走在前列。国内虽然出现了类似于和的研发，但研发方向似乎是错误的，总是落后一步。只能说，加油。

8. 大肠癌，无进展，瑞戈非尼续保成功，默克的西妥昔单抗纳入医保。还是一无所有。

9.前列腺癌恩杂鲁胺填补趋势抗性前列腺癌药物。

10. 抗骨转移注射药物进入医保

在与磷酸的头对头对比研究中，该药针优于磷酸盐抗骨转移药物。它也是一个注射系列。进入医保后，会给骨转移带来新的选择，但仍是一剂良药。发挥震撼世界的协同效应。

附2021年纳入肿瘤医疗保险的药品清单

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