贝伐珠单抗治疗不可切除肝细胞癌的效果如何？单抗

贝伐单抗（商品名/）是重组人源化单克隆抗体和血管生成抑制剂，可用于治疗多种癌症。

贝伐珠单抗先后被美国和欧洲批准用于转移性结直肠癌[1][2]、非小细胞肺癌[3]、转移性肾细胞癌[4][5]和多形性胶状浆母细胞瘤[6]。 ]。

贝伐单抗的主要作用机制是与人血管内皮生长因子A结合，抑制肿瘤微血管生成，抑制肿瘤进展[7]。看似简单的机制可用于治疗多种癌症。

贝伐单抗：用于结直肠癌一线化疗的VEGF靶向药物

那么贝伐单抗应用于肝癌的效果如何呢？

贝伐单抗治疗不可切除肝细胞癌的效果

2008年，《临床肿瘤学杂志》( of )发表了贝伐单抗治疗不可切除肝癌的II期临床试验研究[8]。

该研究招募了 46 名不可切除的肝癌患者，发现 65% 的患者在治疗后半年内没有进展，50% 的患者在治疗后 6. 9 个月内没有进展，53% 的患者在治疗后半年内没有进展。患者生存时间超过一年，随着时间的推移，生存率趋于稳定。

极少数患者出现 3 至 4 级不良反应。可见，贝伐单抗用于不可切除的肝细胞癌患者，显示出良好的生存优势和安全性。

贝伐单抗在晚期肝癌二线治疗中的新进展

2016年，美国安德森癌症中心公布了另一项II期临床试验的结果[9]。

该研究招募了44例不适合手术治疗和局部治疗、索拉非尼治疗失败的晚期肝癌患者，将贝伐珠单抗联合厄洛替尼作为二线治疗方案，观察其有效性和耐受性。

经过33.8个月的随访，43%的患者在治疗后16周内无肿瘤进展，50%的患者在治疗后3.9个月内无肿瘤进展，半数患者已存活9.9个月，3~4级不良反应发生率为7%~13%。

可见，作为二线治疗，贝伐珠单抗联合厄洛替尼治疗晚期肝细胞癌的耐受性良好，接受治疗的患者显示出较好的生存优势。

当然，后续还需要进行更严格筛选标准、更多病例的III期随机对照试验，进一步验证其有效性和安全性。

贝伐单抗治疗肝癌的 III 期试验正在进行中

我们知道，一个新药能否通过注册审评审批上市，取决于III期临床试验的结果。

正是由于缺乏III期临床试验的证据，贝伐单抗一直无法将“肝癌”的适应症纳入囊中，极大地限制了贝伐单抗在肝癌患者中的应用。尤其是对于手术等一线治疗失败，或者不能手术的患者，难免会感到遗憾。

就在2018年3月，一项“贝伐珠单抗+（PD-1/PD-L1抑制剂）”方案与“索拉非尼（唯一获批用于肝癌的）临床试验150项靶向药物疗效和安全性研究”的对比) 计划正式启动[10]。

本研究也是首个探索贝伐单抗治疗肝癌效果的开放、随机对照、III期临床试验。目前，试验仍处于“招募患者”状态，但无疑是贝伐单抗未来扩大肝癌适应症的希望。

概括

贝伐珠单抗在探索晚期肝细胞癌患者（尤其是不适合手术且其他一线治疗均失败的患者）的一线和二线治疗中表现出突出的疗效和安全性。它对晚期肝癌患者显示出卓越的疗效和安全性。带来一丝生机。

值得一提的是，含有贝伐单抗的一线治疗在亚洲人群中的有效性和安全性也已在之前的 II 期临床试验中得到验证。对于亚洲（包括中国）晚期肝癌患者来说，这是一个令人兴奋的结果。

以往的相关研究虽然多为多中心，但纳入的患者人数仍不足。还需要大规模的III期随机对照临床试验进一步验证和探索不同方案和不同人群。