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5月12日，据CDE官网消息，江苏万邦药业的4个新药甲磺酸奥希尼布申请上市（受理号：）。这是该品种于去年7月20日生产的第一个国产仿制药。相关BE测试将在同一天完成。
奥希替尼是阿斯利康公司开发的第三代口服不可逆选择性EGFR突变抑制剂。全球首家上市、中国首家获批用于EGFR突变阳性的局部晚期或转移性EGFR突变抑制剂。非小细胞肺癌的肿瘤药物。
2017年3月，国家药品监督管理局（NMPA）批准了第三代肺癌靶向药物®（甲磺酸奥希替尼片）用于过去经皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸治疗的局部晚期或转移性非- 在酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗期间或之后发生进展的小细胞肺癌 (TKI)，并已通过测试确认存在 EGFR 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
2018年10月，甲磺酸奥希替尼通过抗癌药医保准入专项谈判进入国家医保名录。适应症是晚期非小细胞肺癌的二线治疗。医保缴费标准为510元（80毫克/片）、300元（40毫克/片），比入医保前下降70%。
但数据库显示，奥希替尼的化合物专利（CN）在中国要到2032年才会到期，这还很遥远。
此外，目前国内三代EGFR-TKI竞争激烈。数据库显示，阿斯利康的奥希替尼、豪森的阿美替尼、艾瑞斯医疗的沃美替尼三个药物已获准上市，艾森生物的阿维替尼和贝达制药已获准上市。贝福替尼，/ 的 ，也有生产的报道。
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