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第二代ALK抑制剂塞替尼：Certinib是诺华制药开发的一种新型ALK抑制剂，属于第二代ALK抑制剂。与第一代ALK抑制剂克唑替尼相比，沙雷替尼可以克服克唑替尼的耐药性，即ALK耐药的突变。
2021年4月29日，它被美国食品和药物管理局批准上市，适应症是克唑替尼进展或不耐受的ALK阳性晚期非小细胞肺癌。这种二线适应症的快速批准是基于一项名为ASCEND-1的一期研究。结果显示，在过去接受过克唑替尼治疗的患者中，塞来替尼治疗的总有效率为56% (92/163)。中位疗效持续时间为8.3个月(6.8-9.7)。常见的3-4级不良事件包括丙氨酸氨基转移酶升高(73例[30%])和天冬氨酸氨基转移酶升高(25例[10%])。一些中枢神经系统病变的患者对塞来替尼有反应。
2021年5月26日，根据ASCEND-4临床研究的结果，FDA将塞来替尼的适应症扩展至治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线。2021年，它被NMPA批准用于晚期ALK阳性非小细胞肺癌，进行性和不可耐受的克唑替尼治疗。
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