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背景:在一项开放标签随机 III 期试验中,贝伐珠单抗联合铂类化疗治疗卵巢癌 (PROC) 提高了无进展生存期和缓解率,但并未提高无进展生存期和缓解率率与单独化疗相比 总生存率 (OS)。本研究评估了贝伐单抗对单纯化疗后疾病进展(PD)患者的疗效。
在试验中,361名患有PROC的女性被随机分为单纯化疗组、贝伐单抗组,最初随机化疗的患者在PD后给予贝伐单抗治疗。事后分析评估了三个亚组(单纯化疗;PD后化疗后贝伐单抗;化疗联合贝伐单抗随机分组)的疗效和安全性。
结果显示,182 名患者被随机分配到化疗组,72 名 PD 患者(40%)接受了贝伐珠单抗,110 名患者(60%)未接受贝伐珠单抗。在基线或 PD 期间,这些亚组的患者和疾病特征没有显着差异。与未接受贝伐珠单抗治疗的患者相比,化疗前接受贝伐珠单抗治疗的患者死亡风险显着降低(风险比 [HR] = 0.68,95% 置信区间 [CI] 0.52- 0.90) 或在 PD 后接受贝伐单抗(HR = 0.60, 95%CI 0.43-0.86)。耐受性化疗前或PD后贝伐珠单抗相似。
结论:PD 后使用贝伐单抗可能会混淆 OS 的结果。在这些非随机亚组的探索性分析中,与不使用贝伐单抗相比,贝伐单抗联合化疗或 PD 后单独化疗导致 OS 增加。在铂类耐药的首次出现时,贝伐单抗联合化疗可以最大限度地提高患者接受这种治疗的可能性。
原文出处:
A.,等。 with或for-:的。安。多伊:
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