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Lenvatinib是一种多靶点激酶抑制剂,主要靶点包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFR-a、KIT、RET等。由日本Eisai公司开发。它首先被美国食品和药物管理局批准用于治疗甲状腺癌和肾细胞癌。2021年8月15日,仑伐替尼被美国FDA批准为晚期肝癌一线治疗药物,为晚期肝癌患者带来了新的重磅疗法。
2021年之前,FDA批准的唯一治疗晚期肝癌的靶向药物是索拉非尼,它是2021年1月肝癌的适应症。在随后的十年里,在III期临床研究的疗效上,没有一种靶向药物能够超越索拉非尼,直到伦瓦替尼的获批,才打破了近十年来原地踏步的窘境。瓦尔替尼的临床疗效明显优于一线药物索拉非尼。
在不可切除肝细胞癌(uHCC)III的III期临床试验(REFLECT研究)中,仑伐替尼的一线治疗与索拉非尼相比,仑伐替尼的非劣效终点可显著提高无进展生存期(mPFS: 7.3 vs 3.6个月)和客观缓解率(ORR 3360 40.6% vs 12.4%)。而且对中国患者的好处更为显著。REFLECT研究显示,对于中国晚期肝癌患者,利伐斯汀尼可显著提高总生存期(mOS:15.0 vs 10.2个月),死亡风险降低50%。扫描微信下方的二维码了解更多信息:
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