oⅢ期*和*研究的结果显示单抗结直肠癌单抗

本次年会上公布的新数据进一步印证了安文？() 有助于延长转移性结直肠癌 (mCRC) 患者的生存期，中位生存期接近 30 个月1。数据还显示，转移性结直肠癌患者的生存时间在过去十年中几乎翻了一番2。这一突破对患有这种常见癌症的患者意义重大。目前，结直肠癌是世界上最大的癌症杀手之一，每年在全世界造成约 700,000 人死亡3。

“贝伐珠单抗是临床研究最多的抗癌药物之一，在过去的10年里，大大提高了晚期结直肠癌患者的治疗效果。” 罗氏全球血液学/肿瘤学临床研发高级助理总裁表示：“大多数晚期结直肠癌患者接受化疗联合贝伐珠单抗作为一线治疗，这些研究进一步加强和证实了目前的治疗方法。”

o 一项独立的 III 期*研究（一项比较贝伐单抗和西妥昔单抗疗效的大型头对头研究）联合化疗的结果证明，西妥昔单抗正在帮助 KRAS 野生型 mCRC 患者延长生存时间的作用不是优于贝伐珠单抗。1 研究结果在大会上公布，并入选“对癌症研究和治疗具有最高科学价值和最大影响”的摘要。

o III* 和* 期研究的结果表明，以贝伐珠单抗为基础的维持治疗是一种有效且耐受性良好的治疗策略4,5。

o III 期研究的分析强调，贝伐单抗联合化疗的有效性不受延长的 RAS 基因突变状态的影响6。

*被选为“ASCO最佳”节目

关于

等/：伊立替康/5-FU/亚叶酸钙（）或奥沙利铂/5-FU/亚叶酸钙（）联合贝伐珠单抗（BV）或西妥昔单抗（CET）在 KRAS 野生型（wt）未治疗患者中的 III 期试验转移性结直肠腺癌 (MCRC)。摘要#LBA3。

在KRAS野生型转移性结直肠癌患者中，未达到研究的主要终点——西妥昔单抗的总生存期较贝伐单抗有所提高；本研究中，两种药物在延长患者生存期方面的结果相似（西妥昔单抗治疗组患者的中位OS为29.9个月，而贝伐珠单抗治疗组为29.@ >0 月（HR=0.92，p=0.34））。

研究结果具有临床意义。该研究探讨了哪些药物最适合用于 KRAS 野生型转移性结直肠癌患者的一线治疗。研究表明，西妥昔单抗和贝伐单抗作为 KRAS 野生型 mCRC 患者的一线治疗方法同样有效。

作为评估KRAS野生型mCRC患者OS疗效的最大且唯一的研究，是颠覆FIRE-3研究OS结果的里程碑研究。可见，在一线治疗中，西妥昔单抗联合化疗OS并不优于贝伐单抗联合化疗。

关于总和，5

III期研究的最终结果和亚组分析：诱导治疗后化疗+贝伐珠单抗治疗转移性结直肠癌（mCRC）vs卡培他滨+贝伐珠单抗维持治疗。概括＃。

转移性结直肠癌 (mCRC) 患者联合氟尿嘧啶 (FP)、奥利沙铂 (Ox) 和贝伐单抗 (Bev) 进行标准一线治疗后，与氟尿嘧啶 + 贝伐单抗或贝伐单抗维持治疗或不治疗的比较：III 期非劣效性试验（）。摘要#3503。

这些III期研究证实，在接受贝伐珠单抗+化疗一线治疗后疾病未进展的患者中，以贝伐珠单抗为基础的维持治疗可以使患者的生存时间比不进行维持治疗的时间更长，并且不会出现肿瘤恶化。

研究支持在贝伐单抗加化疗的标准一线治疗后继续使用贝伐单抗或贝伐单抗加化疗，直到出现首次疾病进展。

关于

该研究对RAS突变、BRAF突变以及所有接受+贝伐单抗或+贝伐单抗治疗的野生型转移性结直肠癌患者进行了亚组分析。

在RAS野生型肿瘤延长的患者中，贝伐珠单抗+治疗的患者中位OS已达到近3.5年（41.7个月）。

对于接受贝伐单抗 + 治疗的 RAS 野生型肿瘤患者，中位生存时间超过 34 个月。

分析结果表明，贝伐单抗和强化化疗的疗效与延长的RAS或BRAF基因的突变状态无关。

研究表明，无论 RAS 基因突变的扩展状态如何，贝伐单抗的组合可能代表了一种可以优化转移性结直肠癌患者一线结果的策略。

大量临床研究数据表明，贝伐珠单抗是一种靶向药物，联合多种化疗方案可显着延长一线、二线和交叉线治疗的总生存期，其疗效不受KARS影响；使用贝伐珠单抗在一线抗联合化疗后病情未进展的患者中，以贝伐珠单抗为基础的维持治疗可进一步延长患者的生存期，贝伐珠单抗联合化疗已被证明是mCRC患者的标准治疗药品。

关于结直肠癌

结直肠癌是世界上最常见的癌症之一，每年新增病例超过 130 万；它仍然是世界上最大的癌症杀手之一，全世界每年有近 70 万人死亡3。

关于 KRAS 和扩展 RAS 基因

KRAS和NRAS均属于RAS癌基因家族，参与表皮生长因子受体（EGFR）信号通路——早期细胞生长分化的关键通路。RAS基因突变会导致EGFR通路永久激活，即使细胞表面没有接收到信号，也会导致细胞内信号转导过度。深入了解EGFR通路后发现，不仅KRAS上的扩增突变会影响癌症发展相关通路的下游激活，NRAS基因上的突变也会影响。转移性结直肠癌患者可能有KRAS和/或NRAS基因突变，也可能有正常基因，即野生型RAS。因为 RAS 突变肿瘤中的 EGFR 通路被永久激活，RAS 突变患者不会对抗 EGFR 治疗产生反应。Anti-EGFR在美国仅获批用于KRAS野生型转移性结直肠癌，禁用于KRAS突变型转移性结直肠癌。在欧洲，抗 EGFR 的使用进一步仅限于较小的 RAS 野生型转移性结直肠癌患者群体。贝伐单抗被批准用于所有转移性结直肠癌患者，无论其 RAS 状态如何。