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老年肺癌是一种老年性疾病,发病的中位年龄超过70岁。老年患者常伴有慢性心血管和呼吸系统疾病。海外医疗机构爱诺康获悉,如高血压、冠心病、脑动脉硬化、肾血管疾病等,贝伐珠单抗可引起高血压、蛋白尿等独特不良反应。因此,人们担心贝伐单抗在老年患者中的安全性和可行性。等。回顾性分析了老年亚组的研究结果(图1).
海外医疗机构爱诺康获悉,850名患者中,26%(224例)年龄>70岁。对于老年患者,贝伐珠单抗组有提高客观缓解率和无进展生存期的趋势,但总生存期相似。
贝伐珠单抗组的治疗相关死亡率 6.3% 和安慰剂组的 1.8%。老年患者中其他不良事件的发生率在贝伐单抗组中也显着高于安慰剂组。接受贝伐单抗治疗的老年患者中性粒细胞减少 (34%w22%)、出血 (7.9%vs.3.2%)、蛋白尿 (7.) 9%vs.1. 3%),肌肉无力(7.9%vs.2.2%)和运动神经病(3.5%vs.0.6%)明显高于年轻人耐心。老年患者贝伐珠单抗联合化疗的不良反应发生率显着增加,可能抵消贝伐珠单抗带来的生存获益。
图1 ECOG 4599研究老年亚组分析结果
但据海外医疗机构艾诺美康和SAiL老年亚组分析发现,贝伐珠单抗治疗老年肺癌患者安全有效。以65岁为界,将研究患者分为老年组和青年组。两组贝伐单抗的获益相似。与安慰剂组相比,低剂量贝伐珠单抗亚组和年轻亚组的疾病进展风险分别降低了 29% 和 24%较年轻的亚组分别下降了 16% 和 15%。两个贝伐单抗组和安慰剂组中所有 3 级或更高级别不良事件的发生率在老年亚组与年轻亚组中相似,为 80%,分别为84%、80%和76%、78%和85%,没有明显区别。在研究中,33.2% 和 6.9% 的患者年龄分别超过 70 岁和 80 岁。与70岁以下的患者相比,老年人咯血的风险没有显着增加。
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