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双靶点治疗联合化疗给全球乳腺癌人群带来了益处,因此有必要在亚洲人群中进行前瞻性评估。10月24日,JAMA肿瘤科(JAMA肿瘤科)发表了《牡丹研究》,该研究评估了在pertuzumab中加入曲妥珠单抗和多西他赛治疗亚洲ERBB2阳性早期乳腺癌患者的疗效和安全性。Pertuzumab曲妥珠单抗多西他赛显著改善了亚洲ERBB2阳性早期乳腺癌患者的病理完全应答(pCR)率。
安全性与两个治疗组的已知和可比结果一致。牡丹研究增加了pertuzumab治疗益处的证据。研究详情:329例早期(T2-3N0-1M0)或局部晚期(T2-3n 2-3m 0)erbb 2阳性患者;T4NanyM0)原发肿瘤大于2 cm的乳腺癌患者术前接受4个周期的曲妥珠单抗(8 mg/kg负荷剂量,6 mg/kg维持剂量)、多西他赛(75 mg/m2)、培妥珠单抗(840 mg负荷剂量,420 mg维持剂量)或安慰剂Q3W治疗。
患者术后接受3个周期的氟尿嘧啶、表柔比星和环磷酰胺抗ERBB2治疗,13个周期长达1年。主要终点是pCR率。pertuzumab组和安慰剂组的pCR率分别为39.3%和21.8%(P=0.001)。在最常见的3级以上不良事件中,pertuzumab组中性粒细胞减少的发生率较高(38.1%对32.7%)。严重不良事件的发生率为10.1%对8.2%。
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