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背景和目的：索拉非尼和乐伐替尼是获批用于肝细胞癌（HCC）的一线治疗药物，但缺乏关于它们的药代动力学、患者药物遗传学特征、不良事件（AE）和总寿命之间关系的信息。我们旨在阐明这些与酪氨酸激酶抑制剂（如索拉非尼）的关系，以改进与检查点抑制剂联合使用的试验设计。
方法：我们在第 0 天、第 7 天、第 30 天、第 60 天、第 90 天、第 120 天、第 150 天、第 180 天和第 9 天有五个与索拉非尼代谢/运输相关的基因。开始酪氨酸激酶和检查点抑制剂的组合。
结果：我们前瞻性地纳入了 49 名患者（96% 肝硬化、37% 丙型肝炎、82%-Pugh-A 和 59% BCLC-C）。药代动力学值在第7天达到峰值，并逐渐下降，直至第60天。在第 60 天后未进一步调整剂量的 16 名患者中，第 180 天药代动力学值保持稳定（索拉非尼=.90；N-氧化物 P=.93）。早期皮肤不良疾病患者的药代动力学值事件较高，早期腹泻患者的药代动力学值较低。索拉非尼和N-氧化物的药代动力学值随MRP2*3972不同等位基因的线性变化而变化。
结论：索拉非尼在 HCC 患者中的药代动力学具有异质性。这种异质性会影响不良事件的发生，在设定其与检查点抑制剂联合的剂量和时间时必须考虑在内。详情请扫描二维码咨询：
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