达帕利弗津对二型糖尿病患者的疗效如何？

时间：2021.12.08作者： 浏览次数：321

昨天，阿斯利康宣布，美国食品和药物管理局已经批准其SGLT2抑制剂达帕利弗津(商品名法西加)，以降低患有二型糖尿病病和其他心血管疾病的成年人因心力衰竭住院的风险。值得一提的是，达帕利弗津目前正在中国进行监管审查，预计将于2021年上半年做出决定。此前，该药物被FDA授予两项快速通道资格，用于治疗成人心力衰竭患者，以及延缓肾功能衰竭的进展，预防慢性肾病患者的心血管和肾脏死亡风险。

心力衰竭是一种严重的危及生命的疾病，由心脏无法向身体周围泵入足够的血液引起。全球约有6400万患者(其中一半属于射血分数下降型)，近一半患者在确诊后5年内死亡。心力衰竭是65岁以上老年人住院的主要原因之一，代表着严重的临床和经济负担。

Dapagliflozin是一种“一流”的口服钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂。SGLT2是一种协助肾脏葡萄糖重吸收的转运蛋白。Sgt2抑制剂可以通过抑制Sgt2的功能，让更多的葡萄糖从尿液中排出，从而降低血糖水平。此前，达帕利弗津已被美国食品和药物管理局批准用于改善二型糖尿病患者的血糖控制，并通过饮食和运动降低其体重和血压。它也被欧盟批准用于治疗1型糖尿病患者。

美国食品和药物管理局对达帕利弗津的批准主要基于一项名为DECLARE-TIMI 58的心血管预后研究(CVOT)。根据阿斯利康的声明，这项研究是CVOT最大的SGLT2选择性抑制剂的广泛患者研究。

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