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（医药新闻2021年12月6日） 2021年12月3日，汉霖国际宣布，公司自主研发的贝伐珠单抗注射液汉八泰®获得国家药监局批准。经美国政府 (NMPA) 批准用于治疗：1）转移性结直肠癌；2） 晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。® 是该公司第四个获准上市的产品。此前， ®、 ®（欧盟商品名：®）和 ®已成功上市，涵盖血液肿瘤、实体瘤、自身免疫性疾病等领域，公司商业化产品管线日趋丰富.
汉贝泰®是复宏汉霖根据《生物类似药开发与评价技术指导原则（试行）》自主研发的生物类似药。创建）项目支持。该产品的批准主要基于一系列研究数据，包括药物比较研究、非临床比较研究和临床比较研究。与目前国内上市的贝伐单抗生物类似药不同，汉贝®在临床安全性和有效性III期对照研究中选择了转移性结直肠癌的适应症，成为国内唯一的转移性结直肠癌适应症。基于癌症III期临床数据的贝伐单抗生物类似药为贝伐单抗在中国结直肠癌患者人群中的应用积累了更多的临床证据和经验。该研究的详细数据首先在第23届全国临床肿瘤学大会和2020年CSCO年会上以口头报告的形式发表，并被评为优秀论文，随后在国际知名期刊上正式发表。® I 期临床研究的结果也已发表在和。该药物特异性结合血管内皮生长因子（，VEGF），阻断VEGF与其受体的结合，抑制肿瘤血管的形成，阻止肿瘤的生长和扩散。原研贝伐单抗在中国获批的适应症包括结直肠癌、肺癌、胶质母细胞瘤、肝细胞癌、卵巢癌和宫颈癌，在全球已获批用于肾细胞癌、乳腺癌等多种实体瘤。由于药物供应等原因，贝伐单抗的临床需求尚未得到满足。 将继续扩大其他适应症的应用和上市，以惠及更多患者。
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