尼拉帕尼治疗上皮性卵巢癌的疗效如何？

时间：2021.12.08作者： 浏览次数：338

QUADRA是一项多中心、开放标签、单臂、2期研究，旨在评估nilapani治疗复发性、高级血清(2级或3级)上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌(接受过三种或三种以上化疗方案)患者的安全性和活性。从第一天开始，患者每天口服一次nilapani 300 mg，直至病情恶化。本研究的主要目的是评估对最新铂类药物治疗敏感且具有同源重组缺陷(HRD)阳性肿瘤的患者(包括BRCA患者和无BRCA突变的患者)的总体有效率，并且已经接受了三种或四种抗癌治疗方案。这项研究在美国和加拿大进行，从56个研究中心挑选了463名患者。

这些患者诊断的中位时间为4年，过去接受过不同治疗方案的患者中位人数为4行，中位随访时间为12.2个月。68%的患者对铂类化疗耐药或无效，48%的患者同源重组缺陷(HRD)阳性(不考虑BRCA基因突变状态)，19%的患者存在BRCA基因突变。

在主要研究人群(HRD阳性，铂敏感，4或5线治疗，n=47)中，尼拉帕尼治疗后的总缓解率为28%，疾病控制率为68%，中位无进展生存期为5.5个月，中位缓解持续时间为9.2个月。在这43名患者中，151名(33%)为耐药，463名患者中有161名(35%)对最后一次铂类药物治疗不敏感。根据RECIST，47例初治患者中有13例(28%)获得全身反应(95%可信区间15.642.6；单侧p=0.00053)。

Nilapani还可以给研究人群的所有亚组带来益处。总体缓解率为8%，中位总生存期为17.2个月，与之前的数据相比几乎翻了一番。根据生物标志物的检测结果，不同亚组之间存在差异。BRCA基因突变亚组的中位总生存期为26个月，HRD阳性组和HRD阴性组的中位总生存期分别为19个月和15.5个月。总的中位缓解持续时间为9.4个月，在BRCA基因突变、HRD阳性或HRD阴性的三个亚组中相似。经过16周的治疗，29%的患者仍有临床获益，BRCA突变和HRD阳性的卵巢癌患者缓解率相对较高。

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